- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00609830
GIOP Prevention Among People With Rheumatoid Arthritis
Osteoporosis Prevention Among People With Rheumatoid Arthritis Receiving Oral Glucocorticoid Therapy
The ultimate objective of the proposed research is to improve the health-related quality of life of individuals with rheumatoid arthritis by reducing their risk of developing osteoporosis secondary to glucocorticoid therapy. The study has four specific aims.
Specific Aim 1: To obtain descriptive information concerning patients' knowledge, beliefs and behaviors with respect to osteoporosis and osteoporosis prevention.
Specific Aim 2: To identify factors that discriminate among patients in different stages of change with respect to each behavior of interest.
Specific Aim 3: To compare the effects of tailored versus generic educational materials on patient adherence to the ACR Guidelines for the Prevention of Glucocorticoid-Induced Osteoporosis.
Specific Aim 4: To determine if the effects of tailored educational materials are enhanced by concurrent feedback of information concerning patients' behavioral risk factor status to their physicians.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7360
- University of North Carolina at Chapel Hill School of Pharmacy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Meet American College of Rheumatology criteria for rheumatoid arthritis
- Taking an oral glucocorticoid equivalent to 5 mg/day of prednisone for at least one month prior to study entry
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- Existing osteoporosis
- Pregnancy
- Breast feeding
- History of breast cancer
- Physician recommendation to limit calcium intake
- Class IV rheumatoid arthritis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tailored Materials
|
Participants received written educational materials concerning each behavior targeted.
The materials were tailored to the participants' stage of change with respect to each behavior.
|
Experimental: Physician Feedback
|
Participants received written educational materials concerning each behavior targeted.
The materials were tailored to the participant's stage of change with respect to each behavior.
In additon, the participant's physician received information concerning the participant's status on each behavior targeted.
|
Comparador Ativo: Generic Materials
|
Participants received generic written educational materials about osteoporosis prevention.
|
Comparador de Placebo: Placebo Comparator
Participants receive no information
|
Participants received no informational materials.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Calcium Intake
Prazo: One Year
|
One Year
|
Vitamin D Intake
Prazo: One Year
|
One Year
|
Bone Mineral Density Testing
Prazo: One Year
|
One Year
|
Use of prophylactic medications (e.g., bisphosphonates)
Prazo: One Year
|
One Year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan J. Blalock, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Arthritis Foundation
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