안정형 만성 심부전 환자의 CD-NP (CD-NP)

포함 기준:

1. 21세 이상의 남성 및 비임신 여성 피험자, 원발성 심장 병인의 안정한 만성 HF, 지난 2년 이내에 기록된 좌심실 박출률(LVEF) ≤ 40%, 뉴욕심장협회 기능 등급 I - III 증상
2. 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

1. 외인성 나트륨 이뇨 펩티드(CD-NP 또는 그 성분, 네시리티드, 기타 나트륨 이뇨 펩티드 또는 관련 화합물)에 대한 알려진 알레르기 또는 기타 부작용.
2. 임신 중이거나 수유 중인 여성.
3. 연구에 참여하기 전 7일 이내에 네시리티드를 투여받았음.
4. 연구에 참여하기 전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치를 받은 경우.
5. 임상적으로 불안정한 환자(예: 수축기 혈압 < 90mmHg, 승압제 또는 기계적 순환 지원 또는 기계적 환기에 대한 지속적인 요구 사항).
6. 무작위 배정 전 30일 이내에 보상되지 않은 HF로 최근 입원했거나 심장 소생술을 위해 최근 제세동을 한 경우.
7. 이전 장기 이식, 장기 이식 대기자 명단에 있거나 장기 혈관 활동 지원에 대한 지속적인 요구 사항.
8. CD-NP에서 의미 있는 이점을 얻을 가능성이 없는 조심스러운 예후를 가진 환자.
9. 설폰아미드, 비스테로이드성 항염증제, 프로베네시드 또는 CD-NP 또는 위약의 첫 투여 전 5 반감기 이내에 신장 기능을 변화시키는 것으로 알려진 기타 약물의 사용.
10. 임상적으로 유의한 심장 판막 협착증, 비후성 심근병증, 제한성 심근병증, 수축성 심낭염, 원발성 폐고혈압 또는 혈관확장제의 사용을 금하는 교정되지 않은 선천성 심장 질환과 같이 나트륨 이뇨 펩티드의 사용을 금하는 심장 병변 또는 동반 질환의 존재.
11. 지난 3개월 이내에 혈압 > 190/115 mmHg 또는 설명되지 않는 실신의 병력.
12. 증상이 있는 경동맥 질환, 알려진 심각한 경동맥 협착증 또는 지난 3개월 이내의 뇌졸중
13. 임상적으로 유의한 신장 동맥 협착증
14. 기준선 헤모글로빈 < 10.0g/dL.
15. 혈청 나트륨 < 130mEq/L, 칼륨 < 3.6mEq/L 또는 마그네슘 < 1.7mEq/L.
16. 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT)가 정상 상한치의 최소 5배 또는 빌리루빈이 정상 상한치의 최소 3배 상승
17. 크레아티닌 청소율(CrCl) < 50 ml.min-1.1.73m-2, Cockcroft-Gault 공식으로 계산하고 지난 1년 동안 또는 스크리닝 시 체표면적 또는 투석 요구사항에 따라 조정됩니다.
18. 지난 6개월 이내에 알코올 남용의 역사.
19. CD-NP 또는 위약을 받은 후 72시간 이내에 포스포디에스테라제-5 억제제(실데나필, 바르데나필 또는 타다라필)를 복용합니다.
20. 연구 인력과 효과적으로 의사소통할 수 없음.
21. bmi>38