CD-NP em Indivíduos com Insuficiência Cardíaca Crônica Estável (CD-NP)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino e do sexo feminino não grávidas, com idade igual ou superior a 21 anos, com IC crónica estável de etiologia cardíaca primária, fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) em repouso ≤ 40% documentada nos últimos 2 anos e classe funcional I - III da New York Heart Association sintomas
2. Esteja disposto a fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Alergia conhecida ou outras reações adversas a peptídeos natriuréticos exógenos (CD-NP ou seus componentes, nesiritide, outros peptídeos natriuréticos ou compostos relacionados).
2. Mulheres que estão grávidas ou amamentando.
3. Ter recebido nesiritide por 7 dias antes da entrada no estudo.
4. Ter recebido qualquer medicamento ou dispositivo experimental dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
5. Pacientes clinicamente instáveis ​​(por exemplo, pressão arterial sistólica < 90 mmHg, necessidade contínua de vasopressores ou suporte circulatório mecânico ou ventilação mecânica).
6. Hospitalização recente por IC descompensada ou desfibrilação recente para reanimação cardíaca nos 30 dias anteriores à randomização.
7. Transplante de órgão anterior, estar em lista de espera para transplante de órgão ou necessidade contínua de suporte vasoativo de longo prazo.
8. Pacientes com prognóstico reservado que provavelmente não obterão benefícios significativos do CD-NP.
9. Uso de sulfonamidas, anti-inflamatórios não esteroidais, probenecida ou outros medicamentos que sabidamente alteram a função renal em 5 meias-vidas antes da primeira dose de CD-NP ou placebo.
10. Presença de lesões cardíacas ou comorbidades que possam contraindicar o uso de peptídeos natriuréticos, como estenose valvular cardíaca clinicamente significativa, cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia restritiva, pericardite constritiva, hipertensão pulmonar primária ou cardiopatia congênita não corrigida que contraindica o uso de vasodilatadores.
11. História de pressão arterial > 190/115 mmHg ou síncope inexplicada nos últimos 3 meses.
12. Doença carotídea sintomática, estenose carotídea crítica conhecida ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses
13. Estenose da artéria renal clinicamente significativa
14. Hemoglobina basal < 10,0 g/dL.
15. Sódio sérico < 130 mEq/L, potássio < 3,6 mEq/L ou magnésio < 1,7 mEq/L.
16. Aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) elevados pelo menos 5 vezes o limite superior do normal ou bilirrubina pelo menos 3 vezes o limite superior do normal
17. Depuração de creatinina (CrCl) < 50 ml.min-1,1,73m-2, conforme calculado pela fórmula de Cockcroft-Gault e ajustado para a área de superfície corporal no último ano ou na triagem, ou necessidade de diálise.
18. História de abuso de álcool nos últimos 6 meses.
19. Consumo de um inibidor da fosfodiesterase-5 (sildenafil, vardenafil ou tadalafil) dentro de 72 horas após receber CD-NP ou placebo.
20. Incapacidade de se comunicar efetivamente com o pessoal do estudo.
21. IMC>38