CD-NP hos personer med stabil kronisk hjertesvigt (CD-NP)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og ikke-gravide kvindelige forsøgspersoner, 21 år eller derover, med stabil kronisk HF af primær hjerteætiologi, hvilende venstre ventrikulære ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 40 % dokumenteret inden for de sidste 2 år og New York Heart Association funktionsklasse I - III symptomer
2. Vær villig til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt allergi eller andre negative reaktioner på eksogene natriuretiske peptider (CD-NP eller dets komponenter, nesiritid, andre natriuretiske peptider eller relaterede forbindelser).
2. Kvinder, der er gravide eller ammer.
3. Efter at have modtaget nesiritid inden for 7 dage før indtræden i undersøgelsen.
4. Efter at have modtaget ethvert forsøgslægemiddel eller udstyr inden for 30 dage før indtræden i undersøgelsen.
5. Klinisk ustabile patienter (f. systolisk blodtryk < 90 mmHg, løbende behov for vasopressorer eller mekanisk kredsløbsstøtte eller mekanisk ventilation).
6. Nylig indlæggelse for dekompenseret HF eller nylig defibrillering til hjerte-genoplivning inden for 30 dage før randomisering.
7. Forudgående organtransplantation, stå på venteliste til organtransplantation eller løbende behov for langvarig vasoaktiv støtte.
8. Patienter med beskyttet prognose, som sandsynligvis ikke vil få meningsfuld fordel af CD-NP.
9. Brug af sulfonamider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, probenecid eller andre lægemidler, der vides at ændre nyrefunktionen inden for 5 halveringstider før den første dosis af CD-NP eller placebo.
10. Tilstedeværelse af hjertelæsioner eller komorbiditeter, der kan kontraindicere brugen af ​​natriuretiske peptider, såsom klinisk signifikant hjerteklapstenose, hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati, konstriktiv pericarditis, primær pulmonal hypertension eller ukorrigeret medfødt hjertesygdom, der kontraindikerede hjertesygdomme.
11. Anamnese med blodtryk > 190/115 mmHg eller uforklarlig synkope inden for de seneste 3 måneder.
12. Symptomatisk carotisarteriesygdom, kendt kritisk carotisstenose eller slagtilfælde inden for de seneste 3 måneder
13. Klinisk signifikant nyrearteriestenose
14. Udgangshæmoglobin < 10,0 g/dL.
15. Serumnatrium < 130 mEq/L, kalium < 3,6 mEq/L eller magnesium < 1,7 mEq/L.
16. Forhøjet aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) mindst 5 gange den øvre grænse for normal eller bilirubin mindst 3 gange den øvre grænse for normal
17. Kreatininclearance (CrCl) < 50 ml.min-1.1.73m-2, som beregnet ved Cockcroft-Gaults formel og justeret for kropsoverfladeareal inden for det seneste år eller ved screening eller behov for dialyse.
18. Anamnese med alkoholmisbrug inden for de seneste 6 måneder.
19. Indtagelse af en phosphodiesterase-5-hæmmer (sildenafil, vardenafil eller tadalafil) inden for 72 timer efter modtagelse af CD-NP eller placebo.
20. Manglende evne til at kommunikere effektivt med studiepersonale.
21. bmi>38