CD-NP in soggetti con insufficienza cardiaca cronica stabile (CD-NP)

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di sesso maschile e di sesso femminile non gravidi, di età pari o superiore a 21 anni, con insufficienza cardiaca cronica stabile di eziologia cardiaca primaria, frazione di eiezione ventricolare sinistra a riposo (LVEF) ≤ 40% documentata negli ultimi 2 anni e classe funzionale New York Heart Association I - III sintomi
2. Sii disposto a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Allergia nota o altre reazioni avverse ai peptidi natriuretici esogeni (CD-NP o suoi componenti, nesiritide, altri peptidi natriuretici o composti correlati).
2. Donne in gravidanza o che allattano.
3. Aver ricevuto nesiritide entro 7 giorni prima dell'ingresso nello studio.
4. Avere ricevuto qualsiasi farmaco o dispositivo sperimentale entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.
5. Pazienti clinicamente instabili (ad es. pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg, necessità continua di vasopressori o supporto circolatorio meccanico o ventilazione meccanica).
6. - Recente ricovero per insufficienza cardiaca scompensata o recente defibrillazione per rianimazione cardiaca entro 30 giorni prima della randomizzazione.
7. Precedente trapianto di organi, essere in lista d'attesa per il trapianto di organi o necessità continua di supporto vasoattivo a lungo termine.
8. Pazienti con prognosi riservata che difficilmente trarranno benefici significativi da CD-NP.
9. Uso di sulfonamidi, farmaci antinfiammatori non steroidei, probenecid o altri farmaci noti per alterare la funzione renale entro 5 emivite prima della prima dose di CD-NP o placebo.
10. Presenza di lesioni cardiache o comorbidità che possono controindicare l'uso di peptidi natriuretici, come stenosi valvolare cardiaca clinicamente significativa, cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia restrittiva, pericardite costrittiva, ipertensione polmonare primaria o cardiopatia congenita non corretta che controindica l'uso di vasodilatatori.
11. Storia di pressione arteriosa > 190/115 mmHg o sincope inspiegabile negli ultimi 3 mesi.
12. Malattia dell'arteria carotidea sintomatica, stenosi carotidea critica nota o ictus negli ultimi 3 mesi
13. Stenosi dell'arteria renale clinicamente significativa
14. Emoglobina basale < 10,0 g/dL.
15. Na sierico < 130 mEq/L, potassio < 3,6 mEq/L o magnesio < 1,7 mEq/L.
16. Aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) elevata almeno 5 volte il limite superiore della norma o bilirubina almeno 3 volte il limite superiore della norma
17. Clearance della creatinina (CrCl) < 50 ml.min-1.1.73m-2, come calcolato dalla formula di Cockcroft-Gault e aggiustato per la superficie corporea nell'ultimo anno o allo screening, o necessità di dialisi.
18. Storia di abuso di alcol negli ultimi 6 mesi.
19. Consumo di un inibitore della fosfodiesterasi-5 (sildenafil, vardenafil o tadalafil) entro 72 ore dall'assunzione di CD-NP o placebo.
20. Incapacità di comunicare efficacemente con il personale dello studio.
21. bmi>38