CD-NP u pacjentów ze stabilną przewlekłą niewydolnością serca (CD-NP)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży, w wieku 21 lat lub starsze, ze stabilną przewlekłą HF o pierwotnej etiologii sercowej, spoczynkową frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) ≤ 40% udokumentowaną w ciągu ostatnich 2 lat oraz klasą czynnościową I–III według New York Heart Association objawy
2. Bądź gotów wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Znana alergia lub inne niepożądane reakcje na egzogenne peptydy natriuretyczne (CD-NP lub jego składniki, nesirityd, inne peptydy natriuretyczne lub związki pokrewne).
2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
3. Po otrzymaniu nezyrytydu w ciągu 7 dni przed lub przed włączeniem do badania.
4. Osoby, które otrzymały jakikolwiek badany lek lub urządzenie w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania.
5. Pacjenci niestabilni klinicznie (np. skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg, stałe zapotrzebowanie na leki wazopresyjne lub mechaniczne wspomaganie krążenia lub wentylację mechaniczną).
6. Niedawna hospitalizacja z powodu zdekompensowanej HF lub niedawna defibrylacja w celu resuscytacji serca w ciągu 30 dni przed randomizacją.
7. Uprzedni przeszczep narządu, przebywanie na liście oczekujących na przeszczep narządu lub stałe zapotrzebowanie na długoterminowe wsparcie wazoaktywne.
8. Pacjenci z ostrożnym rokowaniem, u których jest mało prawdopodobne, aby uzyskali znaczącą korzyść z CD-NP.
9. Stosowanie sulfonamidów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, probenecydu lub innych leków, o których wiadomo, że zmieniają czynność nerek w ciągu 5 okresów półtrwania przed pierwszą dawką CD-NP lub placebo.
10. Obecność zmian w sercu lub chorób współistniejących, które mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania peptydów natriuretycznych, takich jak istotne klinicznie zwężenie zastawek serca, kardiomiopatia przerostowa, kardiomiopatia restrykcyjna, zaciskające zapalenie osierdzia, pierwotne nadciśnienie płucne lub nieskorygowana wrodzona wada serca, która jest przeciwwskazaniem do stosowania leków rozszerzających naczynia krwionośne.
11. Ciśnienie krwi > 190/115 mmHg w wywiadzie lub niewyjaśnione omdlenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
12. Objawowa choroba tętnicy szyjnej, znane krytyczne zwężenie tętnicy szyjnej lub udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy
13. Klinicznie istotne zwężenie tętnicy nerkowej
14. Wyjściowe stężenie hemoglobiny < 10,0 g/dl.
15. Sód w surowicy < 130 mEq/l, potas < 3,6 mEq/l lub magnez < 1,7 mEq/l.
16. Podwyższona aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) lub aminotransferazy alaninowej (ALT) co najmniej 5-krotnie powyżej górnej granicy normy lub stężenie bilirubiny co najmniej 3-krotnie powyżej górnej granicy normy
17. Klirens kreatyniny (CrCl) < 50 ml.min-1,1,73m-2, obliczone za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta i dostosowane do powierzchni ciała w ciągu ostatniego roku lub podczas badania przesiewowego lub potrzeby dializy.
18. Historia nadużywania alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
19. Spożycie inhibitora fosfodiesterazy-5 (sildenafil, wardenafil lub tadalafil) w ciągu 72 godzin od otrzymania CD-NP lub placebo.
20. Niezdolność do skutecznego komunikowania się z personelem badawczym.
21. bmi>38