CD-NP en sujetos con insuficiencia cardíaca crónica estable (CD-NP)

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres no embarazadas, de 21 años o más, con IC crónica estable de etiología cardíaca primaria, fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en reposo ≤ 40 % documentada en los últimos 2 años, y clase funcional I - III de la New York Heart Association síntomas
2. Estar dispuesto a dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Alergia conocida u otras reacciones adversas a los péptidos natriuréticos exógenos (CD-NP o sus componentes, nesiritida, otros péptidos natriuréticos o compuestos relacionados).
2. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
3. Haber recibido nesiritida durante los 7 días anteriores a la entrada en el estudio.
4. Haber recibido cualquier fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
5. Pacientes clínicamente inestables (p. presión arterial sistólica < 90 mmHg, requerimiento continuo de vasopresores o soporte circulatorio mecánico, o ventilación mecánica).
6. Hospitalización reciente por IC descompensada o desfibrilación reciente para reanimación cardíaca dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización.
7. Trasplante de órganos previo, estar en lista de espera para trasplante de órganos o necesidad continua de apoyo vasoactivo a largo plazo.
8. Pacientes con pronóstico reservado que es poco probable que obtengan un beneficio significativo de CD-NP.
9. Uso de sulfonamidas, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, probenecid u otros fármacos que alteran la función renal dentro de las 5 semividas anteriores a la primera dosis de CD-NP o placebo.
10. Presencia de lesiones cardíacas o comorbilidades que puedan contraindicar el uso de péptidos natriuréticos, como estenosis valvular cardíaca clínicamente significativa, miocardiopatía hipertrófica, miocardiopatía restrictiva, pericarditis constrictiva, hipertensión pulmonar primaria o cardiopatía congénita no corregida que contraindique el uso de vasodilatadores.
11. Antecedentes de presión arterial > 190/115 mmHg o síncope inexplicable en los últimos 3 meses.
12. Enfermedad de la arteria carótida sintomática, estenosis carotídea crítica conocida o accidente cerebrovascular en los últimos 3 meses
13. Estenosis de la arteria renal clínicamente significativa
14. Hemoglobina basal < 10,0 g/dl.
15. Sodio sérico < 130 mEq/L, potasio < 3,6 mEq/L o magnesio < 1,7 mEq/L.
16. Aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) elevadas al menos 5 veces el límite superior normal o bilirrubina al menos 3 veces el límite superior normal
17. Aclaramiento de creatinina (CrCl) < 50 ml.min-1.1.73m-2, según lo calculado por la fórmula de Cockcroft-Gault y ajustado por el área de superficie corporal en el último año o en la selección, o requerimiento de diálisis.
18. Antecedentes de abuso de alcohol en los últimos 6 meses.
19. Consumo de un inhibidor de la fosfodiesterasa-5 (sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo) dentro de las 72 horas posteriores a la recepción de CD-NP o placebo.
20. Incapacidad para comunicarse de manera efectiva con el personal del estudio.
21. imc>38