CD-NP bij proefpersonen met stabiel chronisch hartfalen (CD-NP)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en niet-zwangere vrouwelijke proefpersonen, 21 jaar of ouder, met stabiel chronisch HF van primaire cardiale etiologie, rustende linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≤ 40% gedocumenteerd in de afgelopen 2 jaar, en New York Heart Association functionele klasse I - III symptomen
2. Wees bereid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende allergie of andere bijwerkingen op exogene natriuretische peptiden (CD-NP of zijn componenten, nesiritide, andere natriuretische peptiden of verwante verbindingen).
2. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
3. Nesiritide hebben gekregen gedurende 7 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
4. Binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een onderzoeksgeneesmiddel of hulpmiddel hebben ontvangen.
5. Klinisch instabiele patiënten (bijv. systolische bloeddruk < 90 mmHg, aanhoudende behoefte aan vasopressoren of mechanische ondersteuning van de bloedsomloop, of mechanische ventilatie).
6. Recente ziekenhuisopname voor gedecompenseerde HF of recente defibrillatie voor cardiale reanimatie binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie.
7. Eerdere orgaantransplantatie, op een wachtlijst staan ​​voor orgaantransplantatie of voortdurende behoefte aan langdurige vasoactieve ondersteuning.
8. Patiënten met een bewaakte prognose die waarschijnlijk geen betekenisvol voordeel zullen halen uit CD-NP.
9. Gebruik van sulfonamiden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, probenecide of andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de nierfunctie veranderen binnen 5 halfwaardetijden voorafgaand aan de eerste dosis CD-NP of placebo.
10. Aanwezigheid van cardiale laesies of comorbiditeiten die een contra-indicatie kunnen vormen voor het gebruik van natriuretische peptiden, zoals klinisch significante hartklepstenose, hypertrofische cardiomyopathie, restrictieve cardiomyopathie, constrictieve pericarditis, primaire pulmonale hypertensie of niet-gecorrigeerde congenitale hartziekte die een contra-indicatie vormt voor het gebruik van vasodilatatoren.
11. Voorgeschiedenis van bloeddruk > 190/115 mmHg of onverklaarbare syncope in de afgelopen 3 maanden.
12. Symptomatische halsslagaderziekte, bekende kritieke halsslagaderstenose of beroerte in de afgelopen 3 maanden
13. Klinisch significante nierarteriestenose
14. Baseline hemoglobine < 10,0 g/dL.
15. Serumnatrium < 130 mEq/L, kalium < 3,6 mEq/L of magnesium < 1,7 mEq/L.
16. Verhoogde aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALAT) ten minste 5 keer de bovengrens van normaal of bilirubine ten minste 3 keer de bovengrens van normaal
17. Creatinineklaring (CrCl) < 50 ml.min-1.1.73m-2, zoals berekend met de formule van Cockcroft-Gault en aangepast voor lichaamsoppervlak in het afgelopen jaar of bij screening, of behoefte aan dialyse.
18. Geschiedenis van alcoholmisbruik in de afgelopen 6 maanden.
19. Consumptie van een fosfodiësterase-5-remmer (sildenafil, vardenafil of tadalafil) binnen 72 uur na ontvangst van CD-NP of placebo.
20. Onvermogen om effectief te communiceren met studiepersoneel.
21. bmi>38