유지방 소구막(MFGM) - 에너지 및 단백질 함량이 감소된 농축 포뮬라가 성장 및 발육에 미치는 영향 (TUMME)
2020년 11월 13일 업데이트: Niklas Timby, Umeå University
에너지 및 단백질 함량이 감소된 MFGM 강화 포뮬러가 성장 및 발달에 미치는 영향에 대한 이중 맹검 중재적 연구
분유를 먹는 영아는 성장 패턴, 비만 및 심혈관 질환의 위험, 신경학적 발달 및 감염 이환율 면에서 모유를 먹는 영아와 다릅니다.
조사관의 가설은 에너지와 단백질 함량이 감소되고 생리활성 단백질과 인지질이 함유된 유지방 소구막(MFGM)이 강화된 수정된 분유가 분유를 먹는 영아와 모유를 먹는 영아의 차이를 줄일 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Umeå, 스웨덴, SE-90185
- Dept of clinical sciences, pediatrics, Umeå University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중이 2500-4500 gr인 만삭아
- 생후 2개월 이전에 모유만 먹거나 분유만 먹이기
제외 기준:
- 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
수정된 공식
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에너지와 단백질 함량이 감소된 MFGM 강화 포뮬러
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간섭 없음: 2
표준 공식
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간섭 없음: 삼
모유 수유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 4개월
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혈량측정법(체지방 %)
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 발달
기간: 일년
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3판(높은 점수 - 더 나은 결과)
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 발달
기간: 6.5년
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Wechsler Intelligence Scale for Children, 4th Ed(높은 점수 - 더 나은 결과)
|
6.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Timby N, Hernell O, Vaarala O, Melin M, Lonnerdal B, Domellof M. Infections in infants fed formula supplemented with bovine milk fat globule membranes. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015 Mar;60(3):384-9. doi: 10.1097/MPG.0000000000000624.
- Timby N, Domellof E, Hernell O, Lonnerdal B, Domellof M. Neurodevelopment, nutrition, and growth until 12 mo of age in infants fed a low-energy, low-protein formula supplemented with bovine milk fat globule membranes: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):860-8. doi: 10.3945/ajcn.113.064295. Epub 2014 Feb 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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