Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мембран молочных жировых глобул (MFGM) — обогащенной смеси с пониженным содержанием энергии и белка на рост и развитие (TUMME)

13 ноября 2020 г. обновлено: Niklas Timby, Umeå University

Двойное слепое интервенционное исследование влияния смеси, обогащенной MFGM, с пониженным содержанием энергии и белка на рост и развитие

Дети, находящиеся на искусственном вскармливании, отличаются от детей, находящихся на грудном вскармливании, характером роста, риском ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний, неврологическим развитием и заболеваемостью инфекциями.

Гипотеза исследователей заключается в том, что модифицированная смесь с пониженным содержанием энергии и белка и обогащенная мембраной молочных жировых глобул (MFGM), содержащей биологически активные белки и фосфолипиды, уменьшит разницу между детьми, находящимися на искусственном и грудном вскармливании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Umeå, Швеция, SE-90185
        • Dept of clinical sciences, pediatrics, Umeå University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доношенные дети с массой тела при рождении 2500-4500 г
  • Вскармливание только грудным молоком или смесью только до 2-месячного возраста

Критерий исключения:

  • Хроническая болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Модифицированная формула
Диетическая добавка: Модифицированная формула (обогащенная MFGM формула с пониженным содержанием энергии и белка)
Формула, обогащенная MFGM, с пониженным содержанием энергии и белка.
Без вмешательства: 2
Стандартная формула
Без вмешательства: 3
На грудном вскармливании

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: 4 месяца
Плетизмография (% жира в организме)
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неврологическое развитие
Временное ограничение: 1 год
Шкалы развития младенцев и малышей Бэйли, 3-е изд. (чем выше балл, тем лучше результат)
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неврологическое развитие
Временное ограничение: 6,5 лет
Шкала интеллекта Векслера для детей, 4-е изд. (чем выше балл, тем лучше результат)
6,5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umeå University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TUMME

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться