노인의 수면/각성 장애에 대한 Modafinil 치료
2019년 10월 24일 업데이트: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Provigil이라는 상품명인 Modafinil은 기면증, 폐쇄성 수면 무호흡증/저호흡 증후군 및 교대 근무 수면 장애의 치료를 위해 FDA에서 승인한 약물입니다.
이러한 각각의 문제는 밤에 잠을 잘 수 없고 주간에 과도하게 졸리는 것이 특징입니다.
Modafinil은 이러한 졸음을 상쇄하기 위해 낮에 처방됩니다.
이 치료법의 기본 아이디어는 낮 동안의 낮잠으로 이어지는 졸음이 환자가 밤에 숙면을 취할 수 있을 만큼 피곤하거나 졸리는 것을 방지한다는 것입니다.
이 연구는 약물이 참가자의 수면/각성 리듬을 보다 정상적인 리듬으로 "재설정"할 수 있는지 확인하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병 또는 경도 인지 장애의 임상적 진단
- 수면 장애, 불만족스러운 수면, 이른 아침 기상, 이른 취침 또는 과도한 주간 졸음에 대한 주관적 호소. 그러한 불만은 잠재적 참여자 또는 간병인이 제기할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기타 임상 약물 시험 참여
- 간부전
- 연구자가 프로토콜을 따를 의지가 없거나 따를 수 없다고 믿는 경우
- 활성 간 또는 관상 동맥 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모다피닐
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4주 동안 매일 100~400mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1개월의 야간 수면 시간
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주간 주의력 및 삶의 질 향상.
기간: ~1개월
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~1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jamie M Zeitzer, PhD, Stanford University/VAPAHCS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McCleery J, Sharpley AL. Pharmacotherapies for sleep disturbances in dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 15;11(11):CD009178. doi: 10.1002/14651858.CD009178.pub4.
- Wisor JP, Nishino S, Sora I, Uhl GH, Mignot E, Edgar DM. Dopaminergic role in stimulant-induced wakefulness. J Neurosci. 2001 Mar 1;21(5):1787-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.21-05-01787.2001.
- Zeitzer JM, Buckmaster CL, Parker KJ, Hauck CM, Lyons DM, Mignot E. Circadian and homeostatic regulation of hypocretin in a primate model: implications for the consolidation of wakefulness. J Neurosci. 2003 Apr 15;23(8):3555-60. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-08-03555.2003.
- Scammell TE, Estabrooke IV, McCarthy MT, Chemelli RM, Yanagisawa M, Miller MS, Saper CB. Hypothalamic arousal regions are activated during modafinil-induced wakefulness. J Neurosci. 2000 Nov 15;20(22):8620-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.20-22-08620.2000.
- Lambe EK, Olausson P, Horst NK, Taylor JR, Aghajanian GK. Hypocretin and nicotine excite the same thalamocortical synapses in prefrontal cortex: correlation with improved attention in rat. J Neurosci. 2005 May 25;25(21):5225-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0719-05.2005.
- Saper CB, German DC. Hypothalamic pathology in Alzheimer's disease. Neurosci Lett. 1987 Mar 9;74(3):364-70. doi: 10.1016/0304-3940(87)90325-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8564
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