Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Modafinil-Behandlung für Schlaf-/Wachstörungen bei älteren Erwachsenen

24. Oktober 2019 aktualisiert von: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Modafinil, Handelsname Provigil, ist ein Medikament, das von der Food and Drug Administration für die Behandlung von Narkolepsie, obstruktiver Schlafapnoe/Hypopnoe-Syndrom und Schlafstörungen bei Schichtarbeit zugelassen ist. Jedes dieser Probleme ist durch nächtliche Schlafstörungen und übermäßige Tagesmüdigkeit gekennzeichnet. Modafinil wird tagsüber verschrieben, um dieser Schläfrigkeit entgegenzuwirken. Die Idee hinter dieser Behandlung ist, dass Schläfrigkeit, die tagsüber zu Nickerchen führt, verhindert, dass ein Patient müde oder schläfrig genug ist, um nachts gut zu schlafen. Diese Studie soll bestimmen, ob das Medikament den Schlaf-Wach-Rhythmus der Teilnehmer auf einen normaleren Rhythmus "zurücksetzen" kann.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder einer leichten kognitiven Beeinträchtigung
  • Subjektive Beschwerden über Schlafstörungen, unbefriedigenden Schlaf, frühes Erwachen am Morgen, frühe Schlafenszeit oder übermäßige Tagesmüdigkeit. Eine solche Beschwerde kann entweder vom potenziellen Teilnehmer oder von der Betreuungsperson eingereicht werden.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen klinischen Arzneimittelstudie
  • Leberversagen
  • Der Ermittler glaubt, dass er nicht willens oder nicht in der Lage ist, das Protokoll zu befolgen
  • Aktive Leber- oder Koronarerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modafinil
Arzneimittel: Modafinil
100-400 mg täglich für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Provigil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nächtliche Schlafdauer bei 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Tageswachheit und Lebensqualität.
Zeitfenster: ~1 Monat
~1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamie M Zeitzer, PhD, Stanford University/VAPAHCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8564

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Modafinil

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren