Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba modafinilem pro poruchy spánku/bdění u starších dospělých

24. října 2019 aktualizováno: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Modafinil, obchodní název Provigil, je lék schválený Food and Drug Administration pro léčbu narkolepsie, syndromu obstrukční spánkové apnoe/hypopnoe a poruchy spánku při práci na směny. Každý z těchto problémů je charakterizován potížemi se spánkem v noci a nadměrnou denní ospalostí. Modafinil je předepisován během dne k potlačení této ospalosti. Myšlenkou této léčby je, že ospalost, která vede k usínání během dne, zabraňuje tomu, aby byl pacient dostatečně unavený nebo ospalý, aby se v noci dobře vyspal. Tato studie je navržena tak, aby určila, zda lék může „resetovat“ rytmus spánku/bdění účastníků na normálnější rytmus.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza Alzheimerovy choroby nebo mírné kognitivní poruchy
  • Subjektivní stížnosti na narušení spánku, neuspokojivý spánek, časné ranní probouzení, časné spaní nebo nadměrnou denní ospalost. Takovou stížnost může podat buď potenciální účastník, nebo pečovatel.

Kritéria vyloučení:

  • Účast v jakékoli jiné klinické studii léčiv
  • Selhání jater
  • Vyšetřovatel se domníval, že není ochoten nebo schopen dodržovat protokol
  • Aktivní onemocnění jater nebo koronárních tepen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modafinil
Lék: modafinil
100-400 mg denně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Provigil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka nočního spánku v 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení denní bdělosti a kvality života.
Časové okno: ~1 měsíc
~1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Palo Alto Health Care System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie M Zeitzer, PhD, Stanford University/VAPAHCS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8564

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na modafinil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit