전층 피부 절개 후 아보테르민(주비스타) 1회 피내주사의 흉터 개선 효능 및 안전성

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공한 18-85세의 남성 및 여성.
• 체질량 지수가 15~35kg/m2 이내인 피험자.
• 실험실 테스트에 대해 임상적으로 허용 가능한 결과를 가진 피험자
• 허용되는 피임 방법(들)을 사용하는 가임 여성 피험자.

제외 기준:

• 비대 또는 켈로이드 흉터의 병력 또는 증거가 있는 피험자.
• 절개할 부위의 3cm 이내에 문신이나 이전 흉터가 있는 피험자.
• 첫 번째 투여일로부터 1년 이내에 절개할 부위에 이전 수술을 받은 피험자.
• 출혈 장애의 병력이 있는 피험자; 항응고제 또는 항혈소판 요법을 받고 있습니다.
• 시험 종점에 영향을 미칠 수 있는 과거 또는 현재 임상적으로 중요한 질병의 증거가 있는 피험자.
• 만성적이거나 현재 활성 상태인 임상적으로 중요한 피부 장애가 있는 피험자.
• 상처 치유를 저해할 수 있는 임상적으로 중요한 의학적 상태 또는 병력이 있는 피험자.
• 이 시험에 사용된 약물 또는 드레싱에 약물 과민증 병력이 있는 피험자.
• 1차 시험 용량 투여 전 3개월 이내에 조사용 제품을 복용 중이거나 복용했거나 임상 시험에 참여한 피험자.
• 규칙적이고 지속적인 경구용 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 피험자.
• 기존 의학적 상태에 대한 조사 또는 관리 변경을 진행 중인 피험자.
• 약물 남용 이력이 있거나 스크리닝 기간 동안 코카인, 암페타민, 메타암페타민, 아편제 또는 벤조디아제핀에 대한 약물 남용 테스트에서 양성인 피험자.
• 어떤 이유로든 시험을 완료할 가능성이 없는 것으로 간주되는 피험자.
• 임상적으로 유의한 신경 장애 또는 질환이 있는 피험자.
• 활동성 감염이 있는 피험자.
• 임신 또는 수유중인 피험자.