Eficacia y seguridad en la mejora de cicatrices de una sola inyección intradérmica de Avotermin (Juvista) administrada después de incisiones cutáneas de espesor total

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de 18 a 85 años que hayan dado su consentimiento informado por escrito.
• Sujetos con un índice de masa corporal entre 15 y 35 kg/m2.
• Sujetos con resultados clínicamente aceptables para las pruebas de laboratorio.
• Mujeres en edad fértil que utilizan métodos anticonceptivos aceptables.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con antecedentes o evidencia de cicatrización hipertrófica o queloide.
• Sujetos con tatuajes o cicatrices previas dentro de los 3 cm del área a incidir.
• Sujetos con cirugía previa en el área a incidir dentro de un año del primer día de dosificación.
• Sujetos con antecedentes de un trastorno hemorrágico; recibiendo terapia anticoagulante o antiplaquetaria.
• Sujetos con evidencia de cualquier enfermedad clínicamente significativa pasada o presente que pueda afectar los criterios de valoración del ensayo.
• Sujetos con un trastorno de la piel clínicamente significativo que sea crónico o actualmente activo.
• Sujetos con cualquier condición médica clínicamente significativa o antecedentes que puedan afectar la cicatrización de heridas.
• Sujetos con antecedentes de hipersensibilidad a medicamentos a cualquiera de los medicamentos o apósitos utilizados en este ensayo.
• Sujetos que estén tomando o hayan tomado algún producto en investigación o hayan participado en un ensayo clínico en los tres meses anteriores a la administración de la primera dosis del ensayo.
• Sujetos que están tomando terapia regular y continua con corticosteroides orales.
• Sujetos sometidos a investigaciones o cambios en el manejo por una condición médica existente.
• Sujetos con antecedentes de abuso de drogas, o con una prueba de drogas de abuso positiva para cocaína, anfetaminas, metafetaminas, opiáceos o benzodiazepinas durante el período de selección.
• Sujetos que se considera poco probable que completen el ensayo por cualquier motivo.
• Sujetos con una discapacidad o enfermedad neurológica clínicamente significativa.
• Sujetos con alguna infección activa.
• Sujetos que están embarazadas o en período de lactancia.