Miglioramento della cicatrice Efficacia e sicurezza di una singola iniezione intradermica di Avotermin (Juvista) somministrata dopo incisioni cutanee a tutto spessore

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 85 anni che avevano fornito il consenso informato scritto.
• Soggetti con un indice di massa corporea compreso tra 15 e 35 kg/m2.
• Soggetti con risultati clinicamente accettabili per i test di laboratorio
• Soggetti di sesso femminile in età fertile che utilizzano metodi contraccettivi accettabili.

Criteri di esclusione:

• Soggetti con anamnesi o evidenza di cicatrici ipertrofiche o cheloidee.
• Soggetti con tatuaggi o cicatrici precedenti entro 3 cm dall'area da incidere.
• Soggetti con precedente intervento chirurgico nell'area da incidere entro un anno dal primo giorno di somministrazione.
• Soggetti con una storia di disturbi della coagulazione; in corso di terapia anticoagulante o antipiastrinica.
• - Soggetti con evidenza di qualsiasi malattia clinicamente significativa passata o presente che possa influenzare gli endpoint dello studio.
• Soggetti con un disturbo cutaneo clinicamente significativo che è cronico o attualmente attivo.
• Soggetti con qualsiasi condizione medica o anamnesi clinicamente significativa che possa compromettere la guarigione della ferita.
• - Soggetti con una storia di ipersensibilità al farmaco a uno qualsiasi dei farmaci o medicazioni utilizzati in questo studio.
• Soggetti che stanno assumendo o hanno assunto qualsiasi prodotto sperimentale o hanno partecipato a uno studio clinico nei tre mesi precedenti la somministrazione della prima dose di prova.
• Soggetti che stanno assumendo una terapia orale regolare, continua con corticosteroidi.
• Soggetti sottoposti a indagini o cambiamenti nella gestione per una condizione medica esistente.
• Soggetti con una storia di abuso di droghe o con un test positivo per droghe d'abuso per cocaina, anfetamine, metanfetamine, oppiacei o benzodiazepine durante il periodo di screening.
• Soggetti che si ritiene improbabile che completino la sperimentazione per qualsiasi motivo.
• Soggetti con compromissione o malattia neurologica clinicamente significativa.
• Soggetti con qualsiasi infezione attiva.
• Soggetti in gravidanza o in allattamento.