Ar-forbedrende effektivitet og sikkerhed af en enkelt intradermal injektion af Avotermin (Juvista) administreret efter hudsnit i fuld tykkelse

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder i alderen 18-85 år, som havde givet skriftligt informeret samtykke.
• Forsøgspersoner med et kropsmasseindeks inden for 15 til 35 kg/m2.
• Forsøgspersoner med klinisk acceptable resultater for laboratorietestene
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som bruger acceptable præventionsmetode(r).

Ekskluderingskriterier:

• Personer med historie eller tegn på hypertrofisk eller keloid ardannelse.
• Personer med tatoveringer eller tidligere ar inden for 3 cm fra det område, der skal snittes.
• Forsøgspersoner med tidligere operation i området, der skal snittes inden for et år efter den første doseringsdag.
• Personer med en historie med en blødningsforstyrrelse; modtager anti-koagulant eller anti-blodpladebehandling.
• Forsøgspersoner med bevis for tidligere eller nuværende klinisk signifikant sygdom, som kan påvirke forsøgets endepunkter.
• Personer med en klinisk signifikant hudlidelse, som er kronisk eller aktuelt aktiv.
• Forsøgspersoner med enhver klinisk signifikant medicinsk tilstand eller historie, der ville forringe sårheling.
• Personer med en historie med lægemiddeloverfølsomhed over for nogen af ​​de lægemidler eller bandager, der blev brugt i dette forsøg.
• Forsøgspersoner, der tager eller har taget et forsøgsprodukt eller har deltaget i et klinisk forsøg i de tre måneder forud for den første forsøgsdosis.
• Personer, der tager regelmæssig, kontinuerlig, oral kortikosteroidbehandling.
• Emner, der gennemgår undersøgelser eller ændringer i ledelsen for en eksisterende medicinsk tilstand.
• Forsøgspersoner med en historie med stofmisbrug eller med en positiv stofmisbrugstest for kokain, amfetamin, metamfetamin, opiater eller benzodiazepiner i screeningsperioden.
• Forsøgspersoner, der anses for usandsynligt, at de vil fuldføre forsøget uanset årsagen.
• Personer med en klinisk signifikant neurologisk svækkelse eller sygdom.
• Forsøgspersoner med enhver aktiv infektion.
• Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.