Narbenverbessernde Wirksamkeit und Sicherheit einer einzelnen intradermalen Injektion von Avotermin (Juvista), verabreicht nach Hautschnitten über die gesamte Dicke

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter von 18 bis 85 Jahren, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben hatten.
• Probanden mit einem Body-Mass-Index zwischen 15 und 35 kg/m2.
• Probanden mit klinisch akzeptablen Ergebnissen für die Labortests
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter, die akzeptable Verhütungsmethoden anwenden.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit Vorgeschichte oder Anzeichen einer hypertrophen oder keloiden Narbenbildung.
• Personen mit Tätowierungen oder früheren Narben im Umkreis von 3 cm um den Bereich, der eingeschnitten werden soll.
• Probanden mit vorheriger Operation in dem Bereich, der innerhalb eines Jahres nach dem ersten Dosierungstag eingeschnitten werden soll.
• Personen mit einer Blutgerinnungsstörung in der Vorgeschichte; wenn Sie eine gerinnungshemmende oder thrombozytenhemmende Therapie erhalten.
• Probanden mit Anzeichen einer früheren oder gegenwärtigen klinisch bedeutsamen Krankheit, die sich auf die Endpunkte der Studie auswirken könnte.
• Personen mit einer klinisch signifikanten Hauterkrankung, die chronisch oder derzeit aktiv ist.
• Personen mit einer klinisch bedeutsamen Erkrankung oder Vorgeschichte, die die Wundheilung beeinträchtigen würde.
• Probanden mit einer Vorgeschichte einer Arzneimittelüberempfindlichkeit gegen eines der in dieser Studie verwendeten Arzneimittel oder Verbände.
• Probanden, die in den drei Monaten vor der ersten Versuchsdosis ein Prüfpräparat einnehmen oder eingenommen haben oder an einer klinischen Studie teilgenommen haben.
• Probanden, die eine regelmäßige, kontinuierliche orale Kortikosteroidtherapie einnehmen.
• Personen, die sich wegen einer bestehenden Erkrankung einer Untersuchung oder einem Managementwechsel unterziehen.
• Probanden mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder mit einem positiven Drogentest auf Kokain, Amphetamine, Metamphetamine, Opiate oder Benzodiazepine während des Screeningzeitraums.
• Probanden, bei denen aus irgendeinem Grund davon ausgegangen wird, dass es unwahrscheinlich ist, dass sie die Studie abschließen.
• Personen mit einer klinisch signifikanten neurologischen Beeinträchtigung oder Erkrankung.
• Personen mit einer aktiven Infektion.
• Probanden, die schwanger sind oder stillen.