메트포르민 단독 요법으로 부적절하게 조절되는 제2형 당뇨병 환자의 지속적인 포도당 모니터링 시스템(CGMS); 글리메피리드 결합 전후의 혈당 프로파일 분석
2008년 3월 26일 업데이트: Sanofi
글리메피리드 추가 전후에 메트포르민으로 부적절하게 조절되는 제2형 당뇨병 환자에서 CGMS에 의한 지속적인 포도당 모니터링을 기반으로 포도당 프로필을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Sanofi-Aventis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세에서 70세 사이의 남성 또는 여성
- 그들의 동의를 얻은 후
- 제2형 당뇨병(HBA1c 6.5% 초과)
- 최소 6주 동안 메트포르민으로 조절되지 않는 공복 혈당이 1.40g/L 이상인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관찰 단계와 유지 단계 사이의 간질 포도당 수준의 변화.
기간: CGMS에 의해 기록된 평균 시간당 포도당 수치의 24가지 변화의 평균.
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CGMS에 의해 기록된 평균 시간당 포도당 수치의 24가지 변화의 평균.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c 및 공복 혈당 수치.
기간: 관찰 및 유지 관리 단계에서 측정되며 두 단계 사이의 변화입니다.
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관찰 및 유지 관리 단계에서 측정되며 두 단계 사이의 변화입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
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