Système de surveillance continue du glucose (CGMS) chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par la monothérapie à la metformine ; Analyse du profil glycémique avant et après association du glimépiride
26 mars 2008 mis à jour par: Sanofi
Analyser le profil glycémique, basé sur la surveillance continue de la glycémie par CGMS, chez les diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par la metformine, avant et après l'ajout de glimépiride.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France
- Sanofi-Aventis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes de 35 à 70 ans
- Ayant donné son accord
- Diabétiques de type 2 (HBA1c supérieur à 6,5 %
- Glycémie à jeun supérieure à 1,40 g/l) non contrôlée par la metformine depuis au moins 6 semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des taux de glucose interstitiel entre les phases d'observation et d'entretien.
Délai: La moyenne de 24 variations des lectures de glucose horaires moyennes enregistrées par le CGMS.
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La moyenne de 24 variations des lectures de glucose horaires moyennes enregistrées par le CGMS.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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HbA1c et glycémie à jeun.
Délai: Mesuré dans les phases d'observation et de maintenance, et changement entre les deux phases.
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Mesuré dans les phases d'observation et de maintenance, et changement entre les deux phases.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2002
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2008
Première publication (ESTIMATION)
12 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HOE490B_4001
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