Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

System för kontinuerlig glukosövervakning (CGMS) hos patienter med typ 2-diabetes som otillräckligt kontrolleras av metforminmonoterapi; Analys av glykemisk profil före och efter association av Glimepiride

26 mars 2008 uppdaterad av: Sanofi
Analysera glukosprofilen, baserat på kontinuerlig glukosövervakning med CGMS, hos typ 2-diabetiker som inte kontrolleras tillräckligt med metformin, före och efter tillsats av Glimepirid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor i åldern 35 till 70 år
  • Efter att ha gett sitt samtycke
  • Typ 2 diabetiker (HBA1c större än 6,5 %
  • Fastande glykemi större än 1,40 g/l) som inte kontrolleras av Metformin under minst 6 veckor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i interstitiell glukosnivå mellan observations- och underhållsfasen.
Tidsram: Medelvärdet av 24 variationer i genomsnittliga glukosavläsningar per timme registrerade av CGMS.
Medelvärdet av 24 variationer i genomsnittliga glukosavläsningar per timme registrerade av CGMS.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c och fastande blodsockernivåer.
Tidsram: Mäts i observations- och underhållsfaserna, och byter mellan de två faserna.
Mäts i observations- och underhållsfaserna, och byter mellan de två faserna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2002

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2008

Första postat (UPPSKATTA)

12 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HOE490B_4001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på GLIMEPIRIDE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera