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Kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem (CGMS) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die durch Metformin-Monotherapie unzureichend eingestellt sind; Analyse des glykämischen Profils vor und nach der Assoziation mit Glimepirid

26. März 2008 aktualisiert von: Sanofi
Analysieren Sie das Glukoseprofil basierend auf der kontinuierlichen Glukoseüberwachung durch CGMS bei Typ-2-Diabetikern, die durch Metformin unzureichend eingestellt sind, vor und nach der Zugabe von Glimepirid.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen im Alter von 35 bis 70 Jahren
  • Nachdem sie ihr Einverständnis gegeben haben
  • Typ-2-Diabetiker (HBA1c größer als 6,5 %
  • Nüchtern-Glykämie größer als 1,40 g/l) seit mindestens 6 Wochen nicht durch Metformin kontrolliert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des interstitiellen Glukosespiegels zwischen der Beobachtungs- und Erhaltungsphase.
Zeitfenster: Der Mittelwert von 24 Variationen der durchschnittlichen stündlichen Glukosewerte, die von CGMS aufgezeichnet wurden.
Der Mittelwert von 24 Variationen der durchschnittlichen stündlichen Glukosewerte, die von CGMS aufgezeichnet wurden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1c und Nüchternblutzuckerspiegel.
Zeitfenster: Gemessen in der Beobachtungs- und Erhaltungsphase und Veränderung zwischen den beiden Phasen.
Gemessen in der Beobachtungs- und Erhaltungsphase und Veränderung zwischen den beiden Phasen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HOE490B_4001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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