Kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem (CGMS) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die durch Metformin-Monotherapie unzureichend eingestellt sind; Analyse des glykämischen Profils vor und nach der Assoziation mit Glimepirid
26. März 2008 aktualisiert von: Sanofi
Analysieren Sie das Glukoseprofil basierend auf der kontinuierlichen Glukoseüberwachung durch CGMS bei Typ-2-Diabetikern, die durch Metformin unzureichend eingestellt sind, vor und nach der Zugabe von Glimepirid.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich
- Sanofi-Aventis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter von 35 bis 70 Jahren
- Nachdem sie ihr Einverständnis gegeben haben
- Typ-2-Diabetiker (HBA1c größer als 6,5 %
- Nüchtern-Glykämie größer als 1,40 g/l) seit mindestens 6 Wochen nicht durch Metformin kontrolliert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des interstitiellen Glukosespiegels zwischen der Beobachtungs- und Erhaltungsphase.
Zeitfenster: Der Mittelwert von 24 Variationen der durchschnittlichen stündlichen Glukosewerte, die von CGMS aufgezeichnet wurden.
|
Der Mittelwert von 24 Variationen der durchschnittlichen stündlichen Glukosewerte, die von CGMS aufgezeichnet wurden.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
HbA1c und Nüchternblutzuckerspiegel.
Zeitfenster: Gemessen in der Beobachtungs- und Erhaltungsphase und Veränderung zwischen den beiden Phasen.
|
Gemessen in der Beobachtungs- und Erhaltungsphase und Veränderung zwischen den beiden Phasen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2002
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HOE490B_4001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .