Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém kontinuálního monitorování glukózy (CGMS) u diabetiků typu 2 nedostatečně kontrolovaných monoterapií metforminem; Analýza glykemického profilu před a po spojení glimepiridu

26. března 2008 aktualizováno: Sanofi
Analyzujte glukózový profil na základě kontinuálního monitorování glukózy pomocí CGMS u diabetiků 2. typu nedostatečně kontrolovaných metforminem před a po přidání glimepiridu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
        • Sanofi-Aventis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 35 až 70 let
  • Po udělení souhlasu
  • Diabetici 2. typu (HBA1c vyšší než 6,5 %
  • Glykemie nalačno vyšší než 1,40 g/l) nekontrolovaná metforminem po dobu nejméně 6 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladin intersticiální glukózy mezi fází pozorování a fází udržování.
Časové okno: Průměr 24 variací průměrných hodinových hodnot glukózy zaznamenaných CGMS.
Průměr 24 variací průměrných hodinových hodnot glukózy zaznamenaných CGMS.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c a hladiny glukózy v krvi nalačno.
Časové okno: Měřeno ve fázi pozorování a údržby a změna mezi těmito dvěma fázemi.
Měřeno ve fázi pozorování a údržby a změna mezi těmito dvěma fázemi.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanofi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2008

První zveřejněno (ODHAD)

12. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HOE490B_4001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GLIMEPIRIDE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit