Sistema de Monitorização Contínua de Glicose (CGMS) em Pacientes com Diabetes Tipo 2 Inadequadamente Controlados por Monoterapia com Metformina; Análise do Perfil Glicêmico Antes e Depois da Associação da Glimepirida
26 de março de 2008 atualizado por: Sanofi
Analisar o perfil glicêmico, com base no monitoramento contínuo da glicose por CGMS, em diabéticos tipo 2 inadequadamente controlados pela metformina, antes e após a adição de Glimepirida.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França
- Sanofi-Aventis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres de 35 a 70 anos
- Tendo dado o seu consentimento
- Diabéticos tipo 2 (HBA1c maior que 6,5%
- Glicemia em jejum superior a 1,40 g/l) não controlada por metformina por pelo menos 6 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança nos níveis de glicose intersticial entre as fases de observação e manutenção.
Prazo: A média de 24 variações nas leituras médias de glicose por hora registradas pelo CGMS.
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A média de 24 variações nas leituras médias de glicose por hora registradas pelo CGMS.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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HbA1c e glicemia de jejum.
Prazo: Medido nas fases de observação e manutenção, e mudança entre as duas fases.
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Medido nas fases de observação e manutenção, e mudança entre as duas fases.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2002
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HOE490B_4001
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