Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGMS) у пациентов с диабетом 2 типа, недостаточно контролируемых монотерапией метформином; Анализ гликемического профиля до и после применения глимепирида
26 марта 2008 г. обновлено: Sanofi
Проанализируйте профиль глюкозы, основанный на непрерывном мониторинге глюкозы с помощью CGMS, у пациентов с диабетом 2 типа, недостаточно контролируемых метформином, до и после добавления глимепирида.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Sanofi-Aventis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте от 35 до 70 лет
- Дав свое согласие
- Диабетики 2 типа (HBA1c выше 6,5%
- Гликемия натощак выше 1,40 г/л, не контролируемая метформином в течение как минимум 6 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня интерстициальной глюкозы между фазами наблюдения и поддерживающей фазы.
Временное ограничение: Среднее значение 24 вариаций среднечасовых значений уровня глюкозы, зарегистрированных с помощью CGMS.
|
Среднее значение 24 вариаций среднечасовых значений уровня глюкозы, зарегистрированных с помощью CGMS.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HbA1c и уровень глюкозы в крови натощак.
Временное ограничение: Измеряется на этапах наблюдения и обслуживания, а также изменения между двумя этапами.
|
Измеряется на этапах наблюдения и обслуживания, а также изменения между двумя этапами.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2002 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 марта 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2008 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HOE490B_4001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .