二甲双胍单药治疗控制不佳的 2 型糖尿病患者的连续血糖监测系统 (CGMS)；格列美脲联合前后血糖曲线分析
2008年3月26日 更新者：Sanofi
基于 CGMS 的连续葡萄糖监测，分析二甲双胍未充分控制的 2 型糖尿病患者在添加格列美脲前后的葡萄糖概况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国
- Sanofi-Aventis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 35至70岁的男性或女性
- 征得他们的同意
- 2 型糖尿病患者（HBA1c 大于 6.5%
- 空腹血糖大于 1.40 g/l）至少 6 周内未被二甲双胍控制。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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观察和维持阶段间质葡萄糖水平的变化。
大体时间：CGMS 记录的平均每小时葡萄糖读数的 24 个变化的平均值。
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CGMS 记录的平均每小时葡萄糖读数的 24 个变化的平均值。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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HbA1c 和空腹血糖水平。
大体时间：在观察和维护阶段测量，以及两个阶段之间的变化。
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在观察和维护阶段测量，以及两个阶段之间的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年10月1日
研究完成 (实际的)
2003年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月11日
首次发布 (估计)
2008年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月26日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
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