System ciągłego monitorowania glukozy (CGMS) u pacjentów z cukrzycą typu 2 niedostatecznie kontrolowanych przez monoterapię metforminą; Analiza profilu glikemicznego przed i po asocjacji glimepirydu
26 marca 2008 zaktualizowane przez: Sanofi
Przeanalizować profil glikemii, w oparciu o ciągłe monitorowanie glikemii za pomocą CGMS, u chorych na cukrzycę typu 2 niedostatecznie kontrolowanych przez metforminę, przed i po dodaniu glimepirydu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Sanofi-Aventis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 35 do 70 lat
- Po wyrażeniu zgody
- Cukrzycy typu 2 (HBA1c powyżej 6,5%
- Glikemia na czczo większa niż 1,40 g/l) nie kontrolowana przez metforminę przez co najmniej 6 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu glukozy w tkance śródmiąższowej między fazą obserwacji a fazą podtrzymywania.
Ramy czasowe: Średnia z 24 zmian średnich godzinnych odczytów poziomu glukozy zarejestrowanych przez CGMS.
|
Średnia z 24 zmian średnich godzinnych odczytów poziomu glukozy zarejestrowanych przez CGMS.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1c i poziom glukozy we krwi na czczo.
Ramy czasowe: Mierzone w fazie obserwacji i konserwacji oraz zmiany między tymi dwiema fazami.
|
Mierzone w fazie obserwacji i konserwacji oraz zmiany między tymi dwiema fazami.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2002
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HOE490B_4001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .