Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (CGMS) hos type 2 diabetespasienter som er utilstrekkelig kontrollert av metformin monoterapi; Analyse av glykemisk profil før og etter sammenslutning av Glimepiride

26. mars 2008 oppdatert av: Sanofi
Analyser glukoseprofilen, basert på kontinuerlig glukoseovervåking med CGMS, hos type 2 diabetikere som er utilstrekkelig kontrollert av metformin, før og etter tilsetning av Glimepirid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner i alderen 35 til 70 år
  • Etter å ha gitt sitt samtykke
  • Type 2 diabetikere (HBA1c større enn 6,5 %
  • Fastende glykemi større enn 1,40 g/l) ikke kontrollert av Metformin på minst 6 uker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i interstitielle glukosenivåer mellom observasjons- og vedlikeholdsfasene.
Tidsramme: Gjennomsnittet av 24 variasjoner i gjennomsnittlig glukoseavlesninger per time registrert av CGMS.
Gjennomsnittet av 24 variasjoner i gjennomsnittlig glukoseavlesninger per time registrert av CGMS.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c og fastende blodsukkernivåer.
Tidsramme: Målt i observasjons- og vedlikeholdsfasene, og skifte mellom de to fasene.
Målt i observasjons- og vedlikeholdsfasene, og skifte mellom de to fasene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanofi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HOE490B_4001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere