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색소성 피부 병변의 광학 분광법 평가를 위한 파일럿 연구

2022년 10월 28일 업데이트: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

수정된 2층 확산 광학 분광법과 생리학적 매개변수에 기반한 색소성 피부 병변의 임상 및 조직학적 검사 간의 상관관계를 평가하기 위한 파일럿 연구

악성 흑색종의 발병률은 최근 수십 년 동안 극적으로 증가했습니다. 1930년에 미국에서 흑색종이 발병하는 개인의 평생 위험은 1/1,500이었습니다. 이것은 2000년에 75분의 1로 추정되는 위험으로 수년에 걸쳐 기하급수적으로 증가했습니다. American Cancer Society에 따르면 2005년 미국에서 약 59,580건의 새로운 흑색종이 진단되고 약 7,770명이 이 질병으로 사망할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구원 ucan은 특수 영상 장치를 사용하여 전형적인 점과 흑색종에 대한 정보를 얻고 이 정보를 사용하여 악성 및 양성 흑색 병변 간의 차이를 결정합니다. 이미징 장치는 수정된 2층 확산 광학 분광법, 다중 스펙트럼 이미징 및 공간 변조 정량 분광법으로 비정형 두더지 및 흑색종을 측정하고 생검 조직 조직학의 결과를 연관시키는 데 사용할 수 있습니다.

이미징 장치는 멜라닌, 산소 및 탈산소 헤모글로빈 농도, 물, 지질 및 감소된 산란 계수를 정량화할 수 있으며 결과를 조직병리학적으로 비교할 수 있습니다. 비정형 모반과 흑색종은 양성 모반과 비교하여 생리적 매개변수에 따라 다른 광학 프로필을 갖습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92612
        • Beckman Laser Medical clinic, UCI
      • Orange, California, 미국, 92868
        • UCIMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 비정형 두더지 및 흑색종이 있음

제외 기준:

  • 18세 미만의 연령.
  • 비정형 두더지 및 흑색종이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의료 도구
광분광법 이미징은 Modified Two Layer Diffuse Optical Spectroscopy와 multi-spectral imaging 및 Spatially Modulated Quantitative Spectroscopy입니다.
장치: 광학 분광법
광분광법 이미징은 Modified Two Layer Diffuse Optical Spectroscopy와 multi-spectral imaging 및 Spatially Modulated Quantitative Spectroscopy입니다.
다른 이름들:
  • 광학 분광학 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비정형 두더지 및 흑색종 측정
기간: 4 주
생검 조직 조직학 결과의 결과를 상호 연관시키기 위한 비정형 두더지 및 흑색종의 광학 분광법 이미징
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Irvine

협력자

Beckman Laser Institute University of California Irvine

수사관

  • 수석 연구원: David JB Hsiang, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • 연구 책임자: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20086099

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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