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Eine Pilotstudie zur Bewertung der optischen Spektroskopie pigmentierter Hautläsionen

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Eine Pilotstudie zur Bewertung der Korrelation zwischen der modifizierten zweischichtigen diffusen optischen Spektroskopie und den klinischen und histologischen Untersuchungen pigmentierter Hautläsionen basierend auf physiologischen Parametern

Die Inzidenz maligner Melanome hat in den letzten Jahrzehnten dramatisch zugenommen. Im Jahr 1930 betrug das lebenslange Risiko einer Person in den Vereinigten Staaten, an einem Melanom zu erkranken, 1 zu 1.500. Im Laufe der Jahre ist dieses Risiko exponentiell gestiegen, wobei das Risiko im Jahr 2000 auf 1 zu 75 geschätzt wurde. Nach Angaben der American Cancer Society werden im Jahr 2005 in den Vereinigten Staaten etwa 59.580 neue Fälle von Melanom diagnostiziert und es wird erwartet, dass etwa 7.770 Menschen an der Krankheit sterben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Forscher kann mithilfe spezieller bildgebender Geräte Informationen über ein typisches Muttermal und Melanom erhalten und anhand dieser Informationen den Unterschied zwischen bösartigen und gutartigen melanisierten Läsionen bestimmen. Bei den Bildgebungsgeräten handelt es sich um modifizierte zweischichtige diffuse optische Spektroskopie, multispektrale Bildgebung und räumlich modulierte quantitative Spektroskopie, mit denen atypische Muttermale und Melanome gemessen und die Ergebnisse der Gewebehistologie der Biopsie korreliert werden können.

Die Bildgebungsgeräte können die Melanin-, Oxy- und Desoxy-Hämoglobinkonzentration, Wasser, Lipid und reduzierte Streukoeffizienten quantifizieren und die Ergebnisse mit histopathologischen Ergebnissen vergleichen. Atypische Muttermale und Melanome haben aufgrund physiologischer Parameter ein anderes optisches Profil als gutartige Nävus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Beckman Laser Medical clinic, UCI
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UCIMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter.
  • Atypische Muttermale und Melanome haben

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren.
  • KEINE atypischen Muttermale und Melanome haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Medizinisches Gerät
Optische Spektroskopie-Bildgebung umfasst modifizierte zweischichtige diffuse optische Spektroskopie sowie multispektrale Bildgebung und räumlich modulierte quantitative Spektroskopie
Gerät: Optische Spektroskopie
Optische Spektroskopie-Bildgebung umfasst modifizierte zweischichtige diffuse optische Spektroskopie sowie multispektrale Bildgebung und räumlich modulierte quantitative Spektroskopie
Andere Namen:
  • Optische Spektroskopie-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie atypische Muttermale und Melanome
Zeitfenster: 4 Wochen
Optische Spektroskopie-Bildgebung von atypischen Muttermalen und Melanomen zur Korrelation der Ergebnisse mit den Ergebnissen der Gewebehistologie der Biopsie
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: David JB Hsiang, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Studienleiter: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20086099

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