Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по оценке оптической спектроскопии пигментных поражений кожи

28 октября 2022 г. обновлено: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Пилотное исследование для оценки корреляции между модифицированной двухслойной диффузной оптической спектроскопией и клиническими и гистологическими исследованиями пигментных поражений кожи на основе физиологических параметров

За последние десятилетия резко возросла заболеваемость злокачественной меланомой. В 1930 году риск развития меланомы у человека в США в течение жизни составлял 1 на 1500. С годами этот показатель экспоненциально увеличивался, и в 2000 году риск оценивался в 1 к 75. По данным Американского онкологического общества, в 2005 году в Соединенных Штатах будет диагностировано приблизительно 59 580 новых случаев меланомы, и ожидается, что около 7 770 человек умрут от этой болезни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователь может использовать специальные устройства визуализации для получения информации о типичной родинке и меланоме и использовать эту информацию для определения различий между злокачественными и доброкачественными меланизированными поражениями. К устройствам визуализации относятся модифицированная двухслойная диффузная оптическая спектроскопия, многоспектральная визуализация и пространственно-модулированная количественная спектроскопия, которые можно использовать для измерения атипичных родинок и меланомы и корреляции результатов гистологии биопсии ткани.

Устройства визуализации могут количественно определять концентрацию меланина, окси- и дезоксигемоглобина, воды, липидов и приведенных коэффициентов рассеяния, а также сравнивать результаты с гистопатологическими. Атипичные родинки и меланома имеют другой оптический профиль, основанный на физиологических параметрах, по сравнению с доброкачественными невусами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
        • Beckman Laser Medical clinic, UCI
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UCIMC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше.
  • Имеют атипичные родинки и меланому

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет.
  • НЕТ атипичных родинок и меланомы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Медицинский инструмент
Визуализация оптической спектроскопии представляет собой модифицированную двухслойную диффузную оптическую спектроскопию и мультиспектральную визуализацию, а также количественную спектроскопию с пространственной модуляцией.
Устройство: Оптическая спектроскопия
Визуализация оптической спектроскопии представляет собой модифицированную двухслойную диффузную оптическую спектроскопию и мультиспектральную визуализацию, а также количественную спектроскопию с пространственной модуляцией.
Другие имена:
  • Оптическая спектроскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение атипичных родинок и меланомы
Временное ограничение: 4 недели
Оптическая спектроскопия атипичных родинок и меланомы для корреляции результатов с результатами гистологии ткани биопсии
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Соавторы

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Следователи

  • Главный следователь: David JB Hsiang, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Директор по исследованиям: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20086099

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться