- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00633516
Une étude pilote pour évaluer la spectroscopie optique des lésions cutanées pigmentées
Une étude pilote pour évaluer la corrélation entre la spectroscopie optique diffuse à deux couches modifiée et les examens cliniques et histologiques des lésions cutanées pigmentées en fonction de paramètres physiologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le chercheur peut utiliser des appareils d'imagerie spéciaux pour obtenir des informations sur un grain de beauté et un mélanome typiques et utiliser ces informations pour déterminer la différence entre les lésions mélanisées malignes et bénignes. Les dispositifs d'imagerie sont la spectroscopie optique diffuse à deux couches modifiée, l'imagerie multispectrale et la spectroscopie quantitative à modulation spatiale pouvant être utilisées pour mesurer les grains de beauté et les mélanomes atypiques et corréler les résultats de l'histologie tissulaire de la biopsie.
Les dispositifs d'imagerie peuvent quantifier la concentration de mélanine, d'oxy et de désoxyhémoglobine, l'eau, les lipides et les coefficients de diffusion réduits et peuvent comparer les résultats à l'histopathologie. Les grains de beauté atypiques et les mélanomes ont un profil optique différent en fonction des paramètres physiologiques par rapport aux naevus bénins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92612
- Beckman Laser Medical clinic, UCI
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Orange, California, États-Unis, 92868
- UCIMC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Avoir des grains de beauté atypiques et un mélanome
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans.
- n'ont PAS de grains de beauté atypiques et de mélanome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Outil médical
L'imagerie par spectroscopie optique est la spectroscopie optique diffuse à deux couches modifiée et l'imagerie multispectrale et la spectroscopie quantitative à modulation spatiale
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L'imagerie par spectroscopie optique est la spectroscopie optique diffuse à deux couches modifiée et l'imagerie multispectrale et la spectroscopie quantitative à modulation spatiale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer les grains de beauté atypiques et le mélanome
Délai: 4 semaines
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Imagerie par spectroscopie optique des grains de beauté atypiques et du mélanome pour corréler les résultats des résultats de l'histologie tissulaire de la biopsie
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David JB Hsiang, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- Directeur d'études: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20086099
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