- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00633516
Um estudo piloto para avaliar a espectroscopia óptica de lesões cutâneas pigmentadas
Um estudo piloto para avaliar a correlação entre a espectroscopia óptica difusa modificada de duas camadas com os exames clínicos e histológicos de lesões cutâneas pigmentadas com base em parâmetros fisiológicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pesquisador pode usar dispositivos de imagem especiais para obter informações sobre uma toupeira típica e melanoma e usar essas informações para determinar a diferença entre lesões melanizadas malignas e benignas. Os dispositivos de imagem são, Espectroscopia Óptica Difusa Modificada de Duas Camadas, imagem multiespectral e Espectroscopia Quantitativa Modulada Espacialmente que pode ser usada para medir toupeiras atípicas e melanoma e correlacionar os resultados da histologia do tecido da biópsia.
Os dispositivos de imagem podem quantificar a concentração de melanina, oxi e desoxi hemoglobina, água, lipídios e coeficientes de dispersão reduzidos e podem comparar os resultados com histopatológicos. Pintas atípicas e melanoma têm um perfil óptico diferente com base em parâmetros fisiológicos em comparação com o nevo benigno.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Medical clinic, UCI
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UCIMC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Tem toupeiras atípicas e melanoma
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos.
- NÃO têm pintas atípicas e melanoma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ferramenta médica
As imagens de espectroscopia óptica são espectroscopia óptica difusa modificada de duas camadas e imagens multiespectrais e espectroscopia quantitativa espacialmente modulada
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As imagens de espectroscopia óptica são espectroscopia óptica difusa modificada de duas camadas e imagens multiespectrais e espectroscopia quantitativa espacialmente modulada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir toupeiras atípicas e melanoma
Prazo: 4 semanas
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Imagens de espectroscopia óptica de pintas atípicas e melanoma para correlacionar os resultados dos resultados da histologia do tecido da biópsia
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David JB Hsiang, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- Diretor de estudo: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20086099
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