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Um estudo piloto para avaliar a espectroscopia óptica de lesões cutâneas pigmentadas

28 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Um estudo piloto para avaliar a correlação entre a espectroscopia óptica difusa modificada de duas camadas com os exames clínicos e histológicos de lesões cutâneas pigmentadas com base em parâmetros fisiológicos

A incidência de melanoma maligno aumentou dramaticamente nas últimas décadas. Em 1930, o risco vitalício de um indivíduo nos Estados Unidos desenvolver melanoma era de 1 em 1.500. Isso tem aumentado exponencialmente ao longo dos anos, com o risco estimado em 1 em 75 em 2000. De acordo com a American Cancer Society, aproximadamente 59.580 novos casos de melanoma serão diagnosticados nos Estados Unidos em 2005 e cerca de 7.770 pessoas devem morrer da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O pesquisador pode usar dispositivos de imagem especiais para obter informações sobre uma toupeira típica e melanoma e usar essas informações para determinar a diferença entre lesões melanizadas malignas e benignas. Os dispositivos de imagem são, Espectroscopia Óptica Difusa Modificada de Duas Camadas, imagem multiespectral e Espectroscopia Quantitativa Modulada Espacialmente que pode ser usada para medir toupeiras atípicas e melanoma e correlacionar os resultados da histologia do tecido da biópsia.

Os dispositivos de imagem podem quantificar a concentração de melanina, oxi e desoxi hemoglobina, água, lipídios e coeficientes de dispersão reduzidos e podem comparar os resultados com histopatológicos. Pintas atípicas e melanoma têm um perfil óptico diferente com base em parâmetros fisiológicos em comparação com o nevo benigno.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Laser Medical clinic, UCI
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UCIMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais.
  • Tem toupeiras atípicas e melanoma

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos.
  • NÃO têm pintas atípicas e melanoma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ferramenta médica
As imagens de espectroscopia óptica são espectroscopia óptica difusa modificada de duas camadas e imagens multiespectrais e espectroscopia quantitativa espacialmente modulada
As imagens de espectroscopia óptica são espectroscopia óptica difusa modificada de duas camadas e imagens multiespectrais e espectroscopia quantitativa espacialmente modulada
Outros nomes:
  • Imagem de espectroscopia óptica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir toupeiras atípicas e melanoma
Prazo: 4 semanas
Imagens de espectroscopia óptica de pintas atípicas e melanoma para correlacionar os resultados dos resultados da histologia do tecido da biópsia
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David JB Hsiang, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Diretor de estudo: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20086099

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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