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Uno studio pilota per valutare la spettroscopia ottica delle lesioni cutanee pigmentate

28 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Uno studio pilota per valutare la correlazione tra la spettroscopia ottica diffusa a due strati modificata con gli esami clinici e istologici delle lesioni cutanee pigmentate sulla base di parametri fisiologici

L'incidenza del melanoma maligno è aumentata notevolmente negli ultimi decenni. Nel 1930, il rischio per la vita di un individuo negli Stati Uniti di sviluppare il melanoma era di 1 su 1.500. Questo è aumentato esponenzialmente nel corso degli anni con un rischio stimato di 1 su 75 nel 2000 . Secondo l'American Cancer Society, nel 2005 negli Stati Uniti verranno diagnosticati circa 59.580 nuovi casi di melanoma e si prevede che circa 7.770 persone moriranno a causa della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ricercatore può utilizzare speciali dispositivi di imaging per ottenere informazioni su un tipico neo e melanoma e utilizzare queste informazioni per determinare la differenza tra lesioni melanizzate maligne e benigne. I dispositivi di imaging sono la spettroscopia ottica diffusa a due strati modificata, l'imaging multispettrale e la spettroscopia quantitativa modulata spazialmente che possono essere utilizzate per misurare le talpe atipiche e il melanoma e correlare i risultati dell'istologia del tessuto bioptico.

I dispositivi di imaging possono quantificare la concentrazione di melanina, ossi e deossi emoglobina, acqua, lipidi e coefficienti di dispersione ridotti e possono confrontare i risultati con quelli istopatologici. I nevi atipici e il melanoma hanno un profilo ottico diverso in base a parametri fisiologici rispetto al nevo benigno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Beckman Laser Medical clinic, UCI
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • UCIMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più.
  • Avere nevi atipici e melanoma

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni.
  • NON hanno nevi atipici e melanoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Strumento medico
L'imaging di spettroscopia ottica è spettroscopia ottica diffusa a due strati modificata e imaging multispettrale e spettroscopia quantitativa modulata spazialmente
Dispositivo: Spettroscopia ottica
L'imaging di spettroscopia ottica è spettroscopia ottica diffusa a due strati modificata e imaging multispettrale e spettroscopia quantitativa modulata spazialmente
Altri nomi:
  • Immagini di spettroscopia ottica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura i nei atipici e il melanoma
Lasso di tempo: 4 settimane
Imaging di spettroscopia ottica di nevi atipici e melanoma per correlare i risultati dai risultati dell'istologia del tessuto bioptico
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: David JB Hsiang, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Direttore dello studio: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20086099

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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