- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00633516
Uno studio pilota per valutare la spettroscopia ottica delle lesioni cutanee pigmentate
Uno studio pilota per valutare la correlazione tra la spettroscopia ottica diffusa a due strati modificata con gli esami clinici e istologici delle lesioni cutanee pigmentate sulla base di parametri fisiologici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ricercatore può utilizzare speciali dispositivi di imaging per ottenere informazioni su un tipico neo e melanoma e utilizzare queste informazioni per determinare la differenza tra lesioni melanizzate maligne e benigne. I dispositivi di imaging sono la spettroscopia ottica diffusa a due strati modificata, l'imaging multispettrale e la spettroscopia quantitativa modulata spazialmente che possono essere utilizzate per misurare le talpe atipiche e il melanoma e correlare i risultati dell'istologia del tessuto bioptico.
I dispositivi di imaging possono quantificare la concentrazione di melanina, ossi e deossi emoglobina, acqua, lipidi e coefficienti di dispersione ridotti e possono confrontare i risultati con quelli istopatologici. I nevi atipici e il melanoma hanno un profilo ottico diverso in base a parametri fisiologici rispetto al nevo benigno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92612
- Beckman Laser Medical clinic, UCI
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- UCIMC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più.
- Avere nevi atipici e melanoma
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni.
- NON hanno nevi atipici e melanoma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Strumento medico
L'imaging di spettroscopia ottica è spettroscopia ottica diffusa a due strati modificata e imaging multispettrale e spettroscopia quantitativa modulata spazialmente
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L'imaging di spettroscopia ottica è spettroscopia ottica diffusa a due strati modificata e imaging multispettrale e spettroscopia quantitativa modulata spazialmente
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura i nei atipici e il melanoma
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Imaging di spettroscopia ottica di nevi atipici e melanoma per correlare i risultati dai risultati dell'istologia del tessuto bioptico
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4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David JB Hsiang, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- Direttore dello studio: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20086099
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