Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie om optische spectroscopie van gepigmenteerde huidlaesies te evalueren

28 oktober 2022 bijgewerkt door: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Een pilootstudie om de correlatie te evalueren tussen gemodificeerde tweelaagse diffuse optische spectroscopie met de klinische en histologische onderzoeken van gepigmenteerde huidlaesies op basis van fysiologische parameters

De incidentie van maligne melanoom is de afgelopen decennia dramatisch toegenomen. In 1930 was het levenslange risico dat een persoon in de Verenigde Staten melanoom ontwikkelde 1 op 1.500. Dit is in de loop der jaren exponentieel toegenomen en het risico wordt geschat op 1 op 75 in 2000 . Volgens de American Cancer Society zullen in 2005 in de Verenigde Staten ongeveer 59.580 nieuwe gevallen van melanoom worden gediagnosticeerd en zullen naar verwachting ongeveer 7.770 mensen aan de ziekte overlijden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker kan speciale beeldvormingsapparatuur gebruiken om informatie te verkrijgen over een typische moedervlek en melanoom en deze informatie gebruiken om het verschil tussen kwaadaardige en goedaardige gemelaniseerde laesies te bepalen. De beeldvormingsapparaten zijn gemodificeerde tweelaagse diffuse optische spectroscopie, multispectrale beeldvorming en ruimtelijk gemoduleerde kwantitatieve spectroscopie die kunnen worden gebruikt om atypische moedervlekken en melanoom te meten en de resultaten van de histologie van het biopsieweefsel te correleren.

De beeldvormende apparaten kunnen melanine-, oxy- en deoxyhemoglobineconcentraties, water, lipiden en verminderde verstrooiingscoëfficiënten kwantificeren en kunnen de resultaten vergelijken met histopathologisch. Atypische moedervlekken en melanoom hebben een ander optisch profiel op basis van fysiologische parameters in vergelijking met goedaardige naevus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
        • Beckman Laser Medical clinic, UCI
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UCIMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

eerstelijns kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder.
  • Heb atypische moedervlekken en melanoom

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar.
  • GEEN atypische moedervlek(ken) en melanoom hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Medisch instrument
Optische spectroscopie-beeldvorming zijn gemodificeerde tweelaagse diffuse optische spectroscopie en multispectrale beeldvorming en ruimtelijk gemoduleerde kwantitatieve spectroscopie
Apparaat: Optische spectroscopie
Optische spectroscopie-beeldvorming zijn gemodificeerde tweelaagse diffuse optische spectroscopie en multispectrale beeldvorming en ruimtelijk gemoduleerde kwantitatieve spectroscopie
Andere namen:
  • Optische spectroscopie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet atypische moedervlekken en melanoom
Tijdsspanne: 4 weken
Optische spectroscopie beeldvorming van atypische moedervlekken en melanoom om de resultaten van de resultaten van de histologie van het biopsieweefsel te correleren
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David JB Hsiang, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Studie directeur: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20086099

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren