- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00633516
En pilotstudie for å evaluere optisk spektroskopi av pigmenterte hudlesjoner
En pilotstudie for å evaluere korrelasjonen mellom modifisert tolags diffus optisk spektroskopi med kliniske og histologiske undersøkelser av pigmenterte hudlesjoner basert på fysiologiske parametere
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskeren kan bruke spesielle bildeenheter for å få informasjon om en typisk føflekk og melanom og bruke denne informasjonen til å bestemme forskjellen mellom ondartede og godartede melaniserte lesjoner. Bildeapparatene er modifisert tolags diffus optisk spektroskopi, multispektral avbildning og romlig modulert kvantitativ spektroskopi kan brukes til å måle atypiske føflekker og melanom og korrelere resultatene av biopsivevshistologien.
Bildeapparatene kan kvantifisere melanin, oksy og deoksy hemoglobinkonsentrasjon, vann, lipid og reduserte spredningskoeffisienter og kan sammenligne resultater med histopatologiske. Atypiske føflekker og melanom har en annen optisk profil basert på fysiologiske parametere sammenlignet med benign nevus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92612
- Beckman Laser Medical clinic, UCI
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- UCIMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre.
- Har atypiske føflekker og melanom
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år.
- har INGEN atypiske føflekker og melanom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Medisinsk verktøy
Optisk spektroskopi avbildning er modifisert tolags diffus optisk spektroskopi og multispektral avbildning og romlig modulert kvantitativ spektroskopi
|
Optisk spektroskopi avbildning er modifisert tolags diffus optisk spektroskopi og multispektral avbildning og romlig modulert kvantitativ spektroskopi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål atypiske føflekker og melanom
Tidsramme: 4 uker
|
Optisk spektroskopi avbildning av atypiske føflekker og melanom for å korrelere resultater fra resultatene av biopsivevshistologien
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David JB Hsiang, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- Studieleder: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20086099
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .