Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe w celu oceny spektroskopii optycznej pigmentowanych zmian skórnych

28 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę korelacji między zmodyfikowaną dwuwarstwową rozproszoną spektroskopią optyczną a badaniami klinicznymi i histologicznymi pigmentowanych zmian skórnych w oparciu o parametry fizjologiczne

Częstość występowania czerniaka złośliwego dramatycznie wzrosła w ostatnich dziesięcioleciach. W 1930 roku ryzyko zachorowania na czerniaka w ciągu całego życia w Stanach Zjednoczonych wynosiło 1 na 1500. To rosło wykładniczo przez lata z ryzykiem szacowanym na 1 na 75 w 2000 roku. Według American Cancer Society w 2005 roku w Stanach Zjednoczonych zostanie zdiagnozowanych około 59 580 nowych przypadków czerniaka i oczekuje się, że około 7770 osób umrze z powodu tej choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz może użyć specjalnych urządzeń do obrazowania, aby uzyskać informacje na temat typowego pieprzyka i czerniaka i wykorzystać te informacje do określenia różnic między złośliwymi i łagodnymi zmianami melanizowanymi. Urządzenia do obrazowania to zmodyfikowana dwuwarstwowa rozproszona spektroskopia optyczna, obrazowanie wielospektralne i przestrzennie modulowana spektroskopia ilościowa, które można wykorzystać do pomiaru atypowych znamion i czerniaka oraz skorelować wyniki histologii tkanki z biopsji.

Urządzenia do obrazowania mogą określać ilościowo stężenie melaniny, tlenowej i deoksyhemoglobiny, wody, lipidów i zredukowanych współczynników rozpraszania oraz porównywać wyniki z wynikami histopatologicznymi. Atypowe znamiona i czerniak mają inny profil optyczny oparty na parametrach fizjologicznych w porównaniu do znamion łagodnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • Beckman Laser Medical clinic, UCI
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UCIMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej.
  • Mieć atypowy znamię/znaki i czerniaka

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.
  • NIE mają atypowych pieprzyków i czerniaka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Narzędzia medyczne
Obrazowanie spektroskopii optycznej to zmodyfikowana dwuwarstwowa rozproszona spektroskopia optyczna oraz obrazowanie wielospektralne i przestrzennie modulowana spektroskopia ilościowa
Urządzenie: Spektroskopia optyczna
Obrazowanie spektroskopii optycznej to zmodyfikowana dwuwarstwowa rozproszona spektroskopia optyczna oraz obrazowanie wielospektralne i przestrzennie modulowana spektroskopia ilościowa
Inne nazwy:
  • Obrazowanie w spektroskopii optycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz nietypowe pieprzyki i czerniaka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obrazowanie spektroskopii optycznej atypowych znamion i czerniaka w celu skorelowania wyników z wynikami histologii tkanki z biopsji
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Śledczy

  • Główny śledczy: David JB Hsiang, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Dyrektor Studium: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20086099

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj