Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k vyhodnocení optické spektroskopie pigmentovaných kožních lézí

28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Pilotní studie k vyhodnocení korelace mezi modifikovanou dvouvrstvou difúzní optickou spektroskopií s klinickým a histologickým vyšetřením pigmentovaných kožních lézí na základě fyziologických parametrů

Výskyt maligního melanomu v posledních desetiletích dramaticky vzrostl. V roce 1930 bylo celoživotní riziko, že se u jedince ve Spojených státech vyvine melanom, 1 ku 1 500. To se v průběhu let exponenciálně zvyšuje s odhadovaným rizikem 1 ku 75 v roce 2000 . Podle American Cancer Society bude v roce 2005 ve Spojených státech diagnostikováno přibližně 59 580 nových případů melanomu a očekává se, že na tuto nemoc zemře asi 7 770 lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumník může pomocí speciálních zobrazovacích zařízení získat informace o typickém molu a melanomu a použít tyto informace k určení rozdílu mezi maligními a benigními melanomovými lézemi. Zobrazovacími zařízeními jsou modifikovaná dvouvrstvá difuzní optická spektroskopie, multispektrální zobrazování a prostorově modulovaná kvantitativní spektroskopie, které lze použít k měření atypických znamének a melanomu a ke korelaci výsledků bioptické histologie tkáně.

Zobrazovací zařízení mohou kvantifikovat koncentraci melaninu, oxy a deoxy hemoglobinu, vodu, lipidy a snížené koeficienty rozptylu a mohou porovnávat výsledky s histopatologickými výsledky. Atypická mola a melanom mají na základě fyziologických parametrů odlišný optický profil ve srovnání s benigním névem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Beckman Laser Medical clinic, UCI
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UCIMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší.
  • Mít atypické mol/y a melanom

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let.
  • nemají ŽÁDNÉ atypické mol/y a melanom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lékařský nástroj
Zobrazování pomocí optické spektroskopie je upravená dvouvrstvá difúzní optická spektroskopie a multispektrální zobrazování a prostorově modulovaná kvantitativní spektroskopie
Přístroj: Optická spektroskopie
Zobrazování pomocí optické spektroskopie je upravená dvouvrstvá difúzní optická spektroskopie a multispektrální zobrazování a prostorově modulovaná kvantitativní spektroskopie
Ostatní jména:
  • Zobrazování pomocí optické spektroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte atypické mateřské znaménka a melanom
Časové okno: 4 týdny
Zobrazování atypických mol a melanomu pomocí optické spektroskopie ke korelaci výsledků z výsledků bioptické histologie tkáně
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David JB Hsiang, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Ředitel studie: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20086099

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit