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Un estudio piloto para evaluar la espectroscopia óptica de lesiones cutáneas pigmentadas

28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Un estudio piloto para evaluar la correlación entre la espectroscopia óptica difusa de dos capas modificada con los exámenes clínicos e histológicos de lesiones cutáneas pigmentadas en función de parámetros fisiológicos

La incidencia del melanoma maligno se ha incrementado dramáticamente en las últimas décadas. En 1930, el riesgo de por vida de un individuo en los Estados Unidos de desarrollar melanoma era de 1 en 1500. Esto ha ido aumentando exponencialmente a lo largo de los años con un riesgo estimado de 1 en 75 en 2000 . Según la Sociedad Americana del Cáncer, se diagnosticarán aproximadamente 59.580 casos nuevos de melanoma en los Estados Unidos en 2005 y se espera que unas 7.770 personas mueran a causa de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El investigador puede usar dispositivos de imagen especiales para obtener información sobre un lunar y un melanoma típicos y usar esta información para determinar la diferencia entre lesiones melanizadas malignas y benignas. Los dispositivos de imagen son espectroscopía óptica difusa de dos capas modificada, imágenes multiespectrales y espectroscopía cuantitativa modulada espacialmente que se pueden usar para medir lunares atípicos y melanoma y correlacionar los resultados de la histología del tejido de la biopsia.

Los dispositivos de imagen pueden cuantificar la melanina, la concentración de oxi y desoxi hemoglobina, el agua, los lípidos y los coeficientes de dispersión reducidos y pueden comparar los resultados con los histopatológicos. Los lunares atípicos y el melanoma tienen un perfil óptico diferente según los parámetros fisiológicos en comparación con el nevus benigno.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Laser Medical clinic, UCI
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UCIMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más.
  • Tiene lunares atípicos y melanoma

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años.
  • NO tener lunares atípicos ni melanoma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Herramienta médica
Las imágenes de espectroscopia óptica son espectroscopia óptica difusa de dos capas modificada e imágenes multiespectrales y espectroscopia cuantitativa modulada espacialmente
Las imágenes de espectroscopia óptica son espectroscopia óptica difusa de dos capas modificada e imágenes multiespectrales y espectroscopia cuantitativa modulada espacialmente
Otros nombres:
  • Imágenes de espectroscopia óptica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir lunares atípicos y melanoma
Periodo de tiempo: 4 semanas
Imágenes de espectroscopia óptica de lunares atípicos y melanoma para correlacionar los resultados de los resultados de la histología del tejido de la biopsia
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David JB Hsiang, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Director de estudio: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20086099

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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