- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00633516
Un estudio piloto para evaluar la espectroscopia óptica de lesiones cutáneas pigmentadas
Un estudio piloto para evaluar la correlación entre la espectroscopia óptica difusa de dos capas modificada con los exámenes clínicos e histológicos de lesiones cutáneas pigmentadas en función de parámetros fisiológicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador puede usar dispositivos de imagen especiales para obtener información sobre un lunar y un melanoma típicos y usar esta información para determinar la diferencia entre lesiones melanizadas malignas y benignas. Los dispositivos de imagen son espectroscopía óptica difusa de dos capas modificada, imágenes multiespectrales y espectroscopía cuantitativa modulada espacialmente que se pueden usar para medir lunares atípicos y melanoma y correlacionar los resultados de la histología del tejido de la biopsia.
Los dispositivos de imagen pueden cuantificar la melanina, la concentración de oxi y desoxi hemoglobina, el agua, los lípidos y los coeficientes de dispersión reducidos y pueden comparar los resultados con los histopatológicos. Los lunares atípicos y el melanoma tienen un perfil óptico diferente según los parámetros fisiológicos en comparación con el nevus benigno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Medical clinic, UCI
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UCIMC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más.
- Tiene lunares atípicos y melanoma
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años.
- NO tener lunares atípicos ni melanoma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Herramienta médica
Las imágenes de espectroscopia óptica son espectroscopia óptica difusa de dos capas modificada e imágenes multiespectrales y espectroscopia cuantitativa modulada espacialmente
|
Las imágenes de espectroscopia óptica son espectroscopia óptica difusa de dos capas modificada e imágenes multiespectrales y espectroscopia cuantitativa modulada espacialmente
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medir lunares atípicos y melanoma
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Imágenes de espectroscopia óptica de lunares atípicos y melanoma para correlacionar los resultados de los resultados de la histología del tejido de la biopsia
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David JB Hsiang, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- Director de estudio: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20086099
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .