色素沈着した皮膚病変の光学分光法を評価するためのパイロット研究
2022年10月28日 更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
修正二層拡散光分光法と生理学的パラメーターに基づく色素沈着皮膚病変の臨床および組織学的検査との相関を評価するためのパイロット研究
悪性黒色腫の発生率はここ数十年で劇的に増加しています。
1930 年、米国で黒色腫を発症する個人の生涯リスクは 1,500 人に 1 人でした。
これは長年にわたって指数関数的に増加しており、2000 年にはリスクは 75 分の 1 であると推定されています。
米国癌協会によると、2005 年には米国で約 59,580 人が新たに黒色腫と診断され、約 7,770 人がこの病気で死亡すると予想されています。
調査の概要
詳細な説明
研究者は特殊な画像装置を使用して典型的なほくろと黒色腫に関する情報を取得し、この情報を使用して悪性と良性の黒色化病変の違いを判断します。 イメージング デバイスは、改良型 2 層拡散光学分光法、マルチスペクトル イメージング、および空間変調定量分光法であり、異型ほくろや黒色腫を測定し、生検組織組織学の結果を相関付けるために使用できます。
画像化装置は、メラニン、オキシヘモグロビン濃度、デオキシヘモグロビン濃度、水分、脂質、還元散乱係数を定量化し、結果を病理組織学的結果と比較することができます。 異型ほくろと黒色腫は、良性母斑と比較して、生理学的パラメータに基づいて異なる光学的プロファイルを持ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Irvine、California、アメリカ、92612
- Beckman Laser Medical clinic, UCI
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Orange、California、アメリカ、92868
- UCIMC
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 非定型ほくろおよび黒色腫がある
除外基準:
- 年齢は18歳未満。
- 異型ほくろや黒色腫がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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医療器具
光学分光イメージングは、改良型 2 層拡散光学分光法、マルチスペクトル イメージング、および空間変調定量分光法です。
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光学分光イメージングは、改良型 2 層拡散光学分光法、マルチスペクトル イメージング、および空間変調定量分光法です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異型ほくろと黒色腫の測定
時間枠：4週間
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生検組織組織学の結果と結果を相関させるための、異型ほくろおよび黒色腫の光学分光画像化
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4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David JB Hsiang, MD、Beckman Laser Institute University of California Irvine
- スタディディレクター：Bruce Tromberg, PhD、Beckman Laser Institute University of California Irvine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月28日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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