Effect of Two Different Fasting Blood Glucose Targets on Glucose Control in Patients With Type 2 Diabetes Using Insulin Detemir Once Daily (TITRATE™)
2017년 1월 30일 업데이트: Novo Nordisk A/S
Effect of Two Different Fasting Blood Glucose Titration Targets in Glucose Control in Patients With Type 2 Diabetes Using Insulin Detemir Once Daily in Combination With 1-3 Oral Agents
This trial is conducted in the United States of America.
The aim of this trial is to explore how different fasting blood glucose targets affect glucose control in patients with type 2 diabetes, when patients are empowered to do dose adjustments themselves.
연구 개요
연구 유형
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등록 (실제)
244
단계
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연락처 및 위치
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연구 장소
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Arizona
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Goodyear, Arizona, 미국, 85395
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85251-5638
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Arkansas
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Searcy, Arkansas, 미국, 72143
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California
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- Novo Nordisk Investigational Site
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Escondido, California, 미국, 92025
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Los Angeles, California, 미국, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
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Los Angeles, California, 미국, 90036
- Novo Nordisk Investigational Site
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Orange, California, 미국, 92869
- Novo Nordisk Investigational Site
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Spring Valley, California, 미국, 91978
- Novo Nordisk Investigational Site
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
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Colorado
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, 미국, 06851
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Prospect, Connecticut, 미국, 06712
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33433
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Clearwater, Florida, 미국, 33755-2138
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jacksonville, Florida, 미국, 32205
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lake Mary, Florida, 미국, 32746
- Novo Nordisk Investigational Site
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- Novo Nordisk Investigational Site
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30606
- Novo Nordisk Investigational Site
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Roswell, Georgia, 미국, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
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Savannah, Georgia, 미국, 31406
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404-7596
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60607
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Indiana
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Terre Haute, Indiana, 미국, 47802
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Kansas
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
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Maryland
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Pikesville, Maryland, 미국, 21208-3737
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St. Paul, Minnesota, 미국, 55108
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Missouri
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Nebraska
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89101
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New Jersey
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Berlin, New Jersey, 미국, 08009
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Lawrenceville, New Jersey, 미국, 08648
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New York
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New York, New York, 미국, 10023
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Staten Island, New York, 미국, 10301
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
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Taylors, South Carolina, 미국, 29687
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37411
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76014
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Dallas, Texas, 미국, 75390-9302
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Dallas, Texas, 미국, 75231
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Houston, Texas, 미국, 77024
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Houston, Texas, 미국, 77025
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Odessa, Texas, 미국, 79761
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Spokane, Washington, 미국, 99204-2629
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
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Caguas, 푸에르토 리코, 00725
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San Juan, 푸에르토 리코, 00921
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Trujillo Alto, 푸에르토 리코, 00976
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- 1-3 oral treatments
- Insulin naive
- BMI (Body Mass Index) less than or equal to 45
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Retinopathy
- Cardiac disease
- Uncontrolled hypertension
- Recurrent hypoglycaemia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: FPG 70-90 mg/dL
Aggressive FPG (fasting plasma glucose) titration target range group
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Treat-to-target dose titration scheme, s.c.
injection, once daily.
Fasting plasma glucose (FPG) titration target range of 70-90 mg/dL
Treat-to-target dose titration scheme, s.c.
injection, once daily.
Fasting plasma glucose (FPG) titration target range of 80-110 mg/dL
|
|
실험적: FPG 80-110 mg/dL
Conventional FPG (fasting plasma glucose) titration target range group
|
Treat-to-target dose titration scheme, s.c.
injection, once daily.
Fasting plasma glucose (FPG) titration target range of 70-90 mg/dL
Treat-to-target dose titration scheme, s.c.
injection, once daily.
Fasting plasma glucose (FPG) titration target range of 80-110 mg/dL
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Percentage of Participants Achieving Glycosylated Haemoglobin A1c (HbA1c) Less Than 7%
기간: week 20
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Percentage (%) of subjects reaching glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c) less than 7% measured after 20 weeks of treatment
|
week 20
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Percentage of Participants Achieving Glycosylated Haemoglobin A1c (HbA1c) Less Than or Equal to 6.5%
기간: week 20
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Percentage (%) of participants reaching glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c) less than or equal to 6.5% measured after 20 weeks of treatment
|
week 20
|
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Change in Glycosylated Haemoglobin A1c (HbA1c) Percentage From Baseline
기간: week -2, week 20
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Change in glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c) percentage from baseline measured from week -2 to week 20
|
week -2, week 20
|
|
Incidence of Hypoglycaemic Episodes (All, Major, Minor and Symptoms Only)
기간: weeks 0-20
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Incidence of hypoglycaemic episodes (all, major, minor and symptoms only) occurring during the treatment period from week 0 to week 20. Classification was as follows:
|
weeks 0-20
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NN304-3502
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