Effect of Two Different Fasting Blood Glucose Targets on Glucose Control in Patients With Type 2 Diabetes Using Insulin Detemir Once Daily (TITRATE™)
maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Effect of Two Different Fasting Blood Glucose Titration Targets in Glucose Control in Patients With Type 2 Diabetes Using Insulin Detemir Once Daily in Combination With 1-3 Oral Agents
This trial is conducted in the United States of America.
The aim of this trial is to explore how different fasting blood glucose targets affect glucose control in patients with type 2 diabetes, when patients are empowered to do dose adjustments themselves.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
244
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00725
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trujillo Alto, Puerto Rico, 00976
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85395
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251-5638
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Searcy, Arkansas, Yhdysvallat, 72143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Artesia, California, Yhdysvallat, 90701
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835-3404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92869
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138-8789
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06851
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Prospect, Connecticut, Yhdysvallat, 06712
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33433
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33755-2138
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404-7596
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Terre Haute, Indiana, Yhdysvallat, 47802
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Pikesville, Maryland, Yhdysvallat, 21208-3737
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017-3632
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10023
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taylors, South Carolina, Yhdysvallat, 29687
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9302
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Midland, Texas, Yhdysvallat, 79707
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204-2629
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- 1-3 oral treatments
- Insulin naive
- BMI (Body Mass Index) less than or equal to 45
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Retinopathy
- Cardiac disease
- Uncontrolled hypertension
- Recurrent hypoglycaemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FPG 70-90 mg/dL
Aggressive FPG (fasting plasma glucose) titration target range group
|
Treat-to-target dose titration scheme, s.c.
injection, once daily.
Fasting plasma glucose (FPG) titration target range of 70-90 mg/dL
Treat-to-target dose titration scheme, s.c.
injection, once daily.
Fasting plasma glucose (FPG) titration target range of 80-110 mg/dL
|
|
Kokeellinen: FPG 80-110 mg/dL
Conventional FPG (fasting plasma glucose) titration target range group
|
Treat-to-target dose titration scheme, s.c.
injection, once daily.
Fasting plasma glucose (FPG) titration target range of 70-90 mg/dL
Treat-to-target dose titration scheme, s.c.
injection, once daily.
Fasting plasma glucose (FPG) titration target range of 80-110 mg/dL
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Achieving Glycosylated Haemoglobin A1c (HbA1c) Less Than 7%
Aikaikkuna: week 20
|
Percentage (%) of subjects reaching glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c) less than 7% measured after 20 weeks of treatment
|
week 20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Achieving Glycosylated Haemoglobin A1c (HbA1c) Less Than or Equal to 6.5%
Aikaikkuna: week 20
|
Percentage (%) of participants reaching glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c) less than or equal to 6.5% measured after 20 weeks of treatment
|
week 20
|
|
Change in Glycosylated Haemoglobin A1c (HbA1c) Percentage From Baseline
Aikaikkuna: week -2, week 20
|
Change in glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c) percentage from baseline measured from week -2 to week 20
|
week -2, week 20
|
|
Incidence of Hypoglycaemic Episodes (All, Major, Minor and Symptoms Only)
Aikaikkuna: weeks 0-20
|
Incidence of hypoglycaemic episodes (all, major, minor and symptoms only) occurring during the treatment period from week 0 to week 20. Classification was as follows:
|
weeks 0-20
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN304-3502
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .