Effect of Two Different Fasting Blood Glucose Targets on Glucose Control in Patients With Type 2 Diabetes Using Insulin Detemir Once Daily (TITRATE™)
30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Effect of Two Different Fasting Blood Glucose Titration Targets in Glucose Control in Patients With Type 2 Diabetes Using Insulin Detemir Once Daily in Combination With 1-3 Oral Agents
This trial is conducted in the United States of America.
The aim of this trial is to explore how different fasting blood glucose targets affect glucose control in patients with type 2 diabetes, when patients are empowered to do dose adjustments themselves.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
244
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caguas, Portoryko, 00725
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Juan, Portoryko, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trujillo Alto, Portoryko, 00976
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85395
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251-5638
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Searcy, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Artesia, California, Stany Zjednoczone, 90701
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835-3404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92869
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138-8789
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06851
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Prospect, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06712
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33433
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33755-2138
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404-7596
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Terre Haute, Indiana, Stany Zjednoczone, 47802
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Pikesville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21208-3737
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017-3632
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10023
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca, New York, Stany Zjednoczone, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45439
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taylors, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29687
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9302
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79707
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204-2629
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- 1-3 oral treatments
- Insulin naive
- BMI (Body Mass Index) less than or equal to 45
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Retinopathy
- Cardiac disease
- Uncontrolled hypertension
- Recurrent hypoglycaemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FPG 70-90 mg/dL
Aggressive FPG (fasting plasma glucose) titration target range group
|
Treat-to-target dose titration scheme, s.c.
injection, once daily.
Fasting plasma glucose (FPG) titration target range of 70-90 mg/dL
Treat-to-target dose titration scheme, s.c.
injection, once daily.
Fasting plasma glucose (FPG) titration target range of 80-110 mg/dL
|
|
Eksperymentalny: FPG 80-110 mg/dL
Conventional FPG (fasting plasma glucose) titration target range group
|
Treat-to-target dose titration scheme, s.c.
injection, once daily.
Fasting plasma glucose (FPG) titration target range of 70-90 mg/dL
Treat-to-target dose titration scheme, s.c.
injection, once daily.
Fasting plasma glucose (FPG) titration target range of 80-110 mg/dL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Achieving Glycosylated Haemoglobin A1c (HbA1c) Less Than 7%
Ramy czasowe: week 20
|
Percentage (%) of subjects reaching glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c) less than 7% measured after 20 weeks of treatment
|
week 20
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Achieving Glycosylated Haemoglobin A1c (HbA1c) Less Than or Equal to 6.5%
Ramy czasowe: week 20
|
Percentage (%) of participants reaching glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c) less than or equal to 6.5% measured after 20 weeks of treatment
|
week 20
|
|
Change in Glycosylated Haemoglobin A1c (HbA1c) Percentage From Baseline
Ramy czasowe: week -2, week 20
|
Change in glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c) percentage from baseline measured from week -2 to week 20
|
week -2, week 20
|
|
Incidence of Hypoglycaemic Episodes (All, Major, Minor and Symptoms Only)
Ramy czasowe: weeks 0-20
|
Incidence of hypoglycaemic episodes (all, major, minor and symptoms only) occurring during the treatment period from week 0 to week 20. Classification was as follows:
|
weeks 0-20
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN304-3502
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .