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여성형 유방 확장 연구

2008년 3월 10일 업데이트: AstraZeneca

위약을 투여한 사춘기 소년의 여성형 유방 치료에서 아나스트로졸(ZD1033, Arimidex™)의 안전성, 내약성, 효능을 평가하고 이전 재판

이 연구의 목적은 Trial 1033US/0006(또 다른 아나스트로졸 연구)에서 위약으로 치료받은 사춘기 소년의 여성형 유방을 감소시키는 아나스트로졸(ZD1033, Arimidex™)의 효과를 살펴보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 피험자는 Trial 1033US/0006에 진입하고 6개월의 치료와 1개월의 후속 조치를 완료해야 합니다.
  • 피험자는 직경이 3cm 이상인 한쪽 유방이 있는 여성형 유방이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 3개월 이내에 여성형 유방을 유발하는 것으로 알려진 약물을 투여받은 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
유방의 선형 치수 변화

2차 결과 측정

결과 측정
유방 압통의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Edward O Reiter, MD, Baystate Medical Center-Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2008년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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