男性乳房发育扩展研究
2008年3月10日 更新者：AstraZeneca
试验 1033US/0006 的 OptioExtension 评估阿那曲唑（ZD1033，Arimidex™）治疗给予安慰剂的青春期男孩男性乳房发育症的安全性、耐受性和疗效，并对给予阿那曲唑的无反应受试者进行长期安全性随访先前的审判
本研究的目的是观察阿那曲唑（ZD1033，Arimidex™）在试验 1033US/0006（另一项阿那曲唑研究）中使用安慰剂治疗的青春期男孩减少男性乳房发育的效果。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 受试者必须已进入试验 1033US/0006 并完成 6 个月的治疗和 1 个月的随访。
- 受试者必须患有男性乳房发育症，其中一个乳房的直径至少为 3 厘米。
排除标准：
- 在过去 3 个月内服用过已知会导致男性乳房发育症的药物的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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乳房线性尺寸的变化
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次要结果测量
结果测量 |
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乳房触痛的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Edward O Reiter, MD、Baystate Medical Center-Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
初级完成 (实际的)
2002年6月1日
研究完成 (实际的)
2002年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月10日
首次发布 (估计)
2008年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月10日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
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