女性化乳房拡大研究
2008年3月10日 更新者：AstraZeneca
プラセボを投与された思春期男子の女性化乳房の治療におけるアナストロゾール（ZD1033、アリミデックス™）の安全性、忍容性、有効性を評価し、アナストロゾールを投与された無反応被験者の長期安全性追跡調査を実施するための試験1033US/0006のOptioExtension前回の試練
この研究の目的は、試験 1033US/0006 (別のアナストロゾール研究) でプラセボで治療された思春期の少年の女性化乳房の減少におけるアナストロゾール (ZD1033、アリミデックス™) の効果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 被験者は試験 1033US/0006 に参加し、6 か月の治療と 1 か月のフォローアップを完了している必要があります。
- 被験者は女性化乳房を有し、片方の乳房の直径が少なくとも 3 cm である必要があります。
除外基準:
- -過去3か月以内に女性化乳房を引き起こすことが知られている薬を投与された被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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胸の直線寸法の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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乳房の圧痛の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Edward O Reiter, MD、Baystate Medical Center-Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年1月1日
一次修了 (実際)
2002年6月1日
研究の完了 (実際)
2002年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月10日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。