폐암 조기 발견을 위한 호흡 검사
폐암의 부가적 검출을 위한 호흡 검사 분석
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Hospital
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- MD Anderson Cancer Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
그룹 1. 무증상 고위험군. 흉부 CT를 받는 18세 이상의 흡연자
그룹 2. 조직 진단이 없는 증상이 있는 고위험군. 이 그룹은 설명할 수 없는 만성 기침 또는 객혈과 같은 폐 증상에 대해 의학적 평가를 받고 있는 환자로 구성됩니다.
그룹 3. 조직 진단을 받은 증상이 있는 고위험군. 이 그룹에는 다음이 포함됩니다. 폐암 b. 폐암 이외의 질병 예. 유육종증, COPD 또는 폐 감염.
그룹 4. 폐암의 징후 및 증상이 없는 명백히 건강한 개인.
설명
그룹 1 - 무증상 고위험군
포함 기준
- 환자는 기꺼이 연구에 협조할 수 있으며 참여에 대한 서명된 사전 동의를 제공합니다.
- 환자는 호흡 검사 7일 이내에 나선형 CT로 흉부 영상을 받았거나 가질 것입니다.
- 18세 이상.
- 최소 10갑년의 흡연력.
- 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공하십시오.
제외 기준
1. 이전에 기록된 모든 부위의 암 병력.
그룹 2 - 조직 진단이 없는 증상이 있는 고위험 피험자
포함 기준
- 환자는 기꺼이 연구에 협조할 수 있으며 참여에 대한 서명된 사전 동의를 제공합니다.
- 환자는 폐 질환의 조직 진단이 없습니다.
- 환자는 임상적으로 폐암과 일치하는 원인 불명의 폐 질환에 대한 평가를 받고 있습니다. 여기에는 설명할 수 없는 증상(예: 설명할 수 없는 만성 기침 또는 객혈), 설명할 수 없는 징후(예: 체중 감소, 림프절 종대) 또는 설명할 수 없는 조사(예: 비정상 흉부 X-레이).
- 완전한 흡연 소비 이력이 기록될 수 있는 한 적극적 흡연 환자, 비흡연자 및 이전 흡연자는 연구에 적합합니다.
제외 기준
1. 이전에 기록된 다른 부위의 암 병력.
그룹 3 - 조직 진단을 받은 증상이 있는 고위험군
포함 기준
- 환자는 기꺼이 연구에 협조할 수 있으며 참여에 대한 서명된 사전 동의를 제공합니다.
- 환자는 a의 조직 진단을 받았습니다. 폐암. 또는 b. 폐암 이외의 폐질환 예. 유육종증, COPD 또는 폐 감염.
- 폐암의 진단은 기관지경/흉강경 수단, 객담 세포검사, 경피 미세침 흡인 생검에 의한 폐암의 세포학적 또는 조직학적 확인으로 정의됩니다. 환자는 비소세포폐암 또는 소세포폐암일 수 있습니다.
- 호흡 VOC 수집은 침습적 절차(예: 개흉술, 종격동경검사 또는 종격동절개술.
- 완전한 흡연 소비 이력이 기록될 수 있는 한 적극적 흡연 환자, 비흡연자 및 이전 흡연자는 연구에 적합합니다.
제외 기준
1. 이전에 기록된 다른 부위의 암 병력.
그룹 4 - 외관상 건강한 피험자
포함 기준
- 서면 동의서에 의해 입증된 대로 프로토콜 요구 사항을 따르려는 의지.
- 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성 피험자.
- 폐암의 징후 또는 증상이 없는 비흡연자 피험자
제외 기준
1. 현재 진행 중인 의학적 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
무증상 고위험군. 흉부 CT를 받는 18세 이상의 흡연자. 호흡 수집 장치를 사용하여 호흡을 수집하고 폐암 마커에 대해 분석했습니다. |
호흡을 수집하고 폐암 마커에 대해 분석했습니다.
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2
조직 진단이 없는 증상이 있는 고위험군. 이 그룹은 설명할 수 없는 만성 기침 또는 객혈과 같은 폐 증상에 대해 의학적 평가를 받고 있는 환자로 구성됩니다. 호흡 수집 장치를 사용하여 호흡을 수집하고 폐암 마커에 대해 분석했습니다. |
호흡을 수집하고 폐암 마커에 대해 분석했습니다.
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삼
조직 진단을 받은 증상이 있는 고위험군. 이 그룹에는 다음이 포함됩니다. 폐암 b. 폐암 이외의 질병 예. 유육종증, COPD 또는 폐 감염. 호흡 수집 장치를 사용하여 호흡을 수집하고 폐암 마커에 대해 분석했습니다. |
호흡을 수집하고 폐암 마커에 대해 분석했습니다.
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4
폐암의 징후나 증상이 없는 건강한 개인. 호흡 수집 장치를 사용하여 호흡을 수집하고 폐암 마커에 대해 분석했습니다. |
호흡을 수집하고 폐암 마커에 대해 분석했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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원발성 폐암 진단을 지원하기 위한 CT 및 병리와 비교한 호흡 검사의 민감도 및 특이도.
기간: 완료 후 30일.
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완료 후 30일.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Phillips M, Bauer TL, Pass HI. A volatile biomarker in breath predicts lung cancer and pulmonary nodules. J Breath Res. 2019 Jun 19;13(3):036013. doi: 10.1088/1752-7163/ab21aa.
- Phillips M, Bauer TL, Cataneo RN, Lebauer C, Mundada M, Pass HI, Ramakrishna N, Rom WN, Vallieres E. Blinded Validation of Breath Biomarkers of Lung Cancer, a Potential Ancillary to Chest CT Screening. PLoS One. 2015 Dec 23;10(12):e0142484. doi: 10.1371/journal.pone.0142484. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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