Prueba de aliento para la detección temprana del cáncer de pulmón

Grupo 1. Sujetos Asintomáticos de Alto Riesgo. Fumadores >=18 años sometidos a TC de tórax

Grupo 2. Sujetos sintomáticos de alto riesgo sin diagnóstico tisular. Este grupo estará compuesto por pacientes que están siendo evaluados médicamente por un síntoma pulmonar como tos crónica inexplicable o hemoptisis.

Grupo 3. Sujetos sintomáticos de alto riesgo con diagnóstico tisular. Se encontrará que este grupo incluye a. cáncer de pulmón, y b. enfermedades distintas del cáncer de pulmón, p. sarcoidosis, EPOC o infección pulmonar.

Grupo 4. Individuos aparentemente sanos sin signos ni síntomas de carcinoma de pulmón.

Grupo 1 - Sujetos asintomáticos de alto riesgo

Criterios de inclusión

1. El paciente está dispuesto y es capaz de cooperar con el estudio y da su consentimiento informado firmado para participar.
2. El paciente ha tenido (o tendrá) imágenes de tórax con TC espiral dentro de los 7 días posteriores a la prueba de aliento.
3. Edad al menos 18 años.
4. Antecedentes de al menos 10 paquetes-año de consumo de cigarrillos.
5. Proporcionar consentimiento informado por escrito antes de la admisión en el estudio.

Criterio de exclusión

1. Antecedentes documentados previamente de cáncer de cualquier sitio.

Grupo 2 - Sujetos sintomáticos de alto riesgo sin diagnóstico de tejido

Criterios de inclusión

1. El paciente está dispuesto y es capaz de cooperar con el estudio y da su consentimiento informado firmado para participar.
2. El paciente no tiene un diagnóstico tisular de enfermedad pulmonar.
3. El paciente está siendo evaluado por una enfermedad pulmonar inexplicable que es clínicamente compatible con cáncer de pulmón. Esto incluye pacientes con síntomas inexplicables (p. tos crónica inexplicable o hemoptisis), signos inexplicables (p. pérdida de peso, linfadenopatía) o investigaciones inexplicables (por ejemplo, una radiografía de tórax anormal).
4. Los pacientes que fuman activamente, así como los que nunca han fumado y los exfumadores son elegibles para el estudio siempre que se pueda registrar un historial completo de consumo de tabaco.

Criterio de exclusión

1. Historial previamente documentado de cáncer de cualquier otro sitio.

Grupo 3 - Sujetos sintomáticos de alto riesgo con diagnóstico tisular

Criterios de inclusión

1. El paciente está dispuesto y es capaz de cooperar con el estudio y da su consentimiento informado firmado para participar.
2. El paciente tiene un diagnóstico de tejido de a. cáncer de pulmón. o b. enfermedad pulmonar distinta del cáncer de pulmón, p. sarcoidosis, EPOC o infección pulmonar.
3. Un diagnóstico de cáncer de pulmón se define como la confirmación citológica o histológica de cáncer de pulmón por medios broncoscópicos/toracoscópicos, citología de esputo, biopsia percutánea por aspiración con aguja fina. Los pacientes pueden tener cáncer de pulmón de células no pequeñas o cáncer de pulmón de células pequeñas.
4. La recolección de COV del aliento se obtendrá antes de cualquier procedimiento invasivo, p. toracotomía, mediastinoscopia o mediastinotomía.
5. Los pacientes que fuman activamente, así como los que nunca han fumado y los exfumadores son elegibles para el estudio siempre que se pueda registrar un historial completo de consumo de tabaco.

Criterio de exclusión

1. Historial previamente documentado de cáncer de cualquier otro sitio.

Grupo 4 - Sujetos aparentemente sanos

Criterios de inclusión

1. Voluntad de seguir los requisitos del protocolo como lo demuestra el consentimiento informado por escrito.
2. Sujetos sanos, hombres o mujeres, mayores de 18 años.
3. Sujetos que no fuman y que no presentan signos ni síntomas de carcinoma de pulmón

Criterio de exclusión

1. Cualquier problema médico activo en curso.