Дыхательный тест для раннего выявления рака легких

Группа 1. Бессимптомные субъекты высокого риска. Курильщики в возрасте >=18 проходят КТ органов грудной клетки

Группа 2. Субъекты высокого риска с симптомами без тканевого диагноза. Эта группа будет состоять из пациентов, которые проходят медицинское обследование по поводу легочного симптома, такого как хронический необъяснимый кашель или кровохарканье.

Группа 3. Симптоматические субъекты высокого риска с тканевым диагнозом. Эта группа будет включать в себя a. рак легких и б. заболевания, отличные от рака легких, например. саркоидоз, ХОБЛ или легочная инфекция.

Группа 4. Практически здоровые лица без признаков и симптомов рака легкого.

Группа 1 - Бессимптомные субъекты высокого риска

Критерии включения

1. Пациент желает и может сотрудничать с исследованием и дает подписанное информированное согласие на участие.
2. У пациента была (или будет) визуализация грудной клетки с помощью спиральной КТ в течение 7 дней после дыхательного теста.
3. Возраст не менее 18 лет.
4. В анамнезе не менее 10 пачек-лет курения сигарет.
5. Предоставьте письменное информированное согласие до включения в исследование.

Критерий исключения

1. Ранее задокументированный рак любой локализации.

Группа 2 - Субъекты высокого риска с симптомами без тканевого диагноза

Критерии включения

1. Пациент желает и может сотрудничать с исследованием и дает подписанное информированное согласие на участие.
2. У пациента нет тканевого диагноза заболевания легких.
3. Пациент проходит обследование по поводу необъяснимого легочного заболевания, которое клинически соответствует раку легкого. Сюда входят пациенты с необъяснимыми симптомами (например, хронический необъяснимый кашель или кровохарканье), необъяснимые симптомы (например, потеря веса, лимфаденопатия) или необъяснимые исследования (например, патологические изменения на рентгенограмме грудной клетки).
4. Активно курящие пациенты, а также никогда не курившие и бывшие курильщики имеют право на участие в исследовании, если может быть записан полный анамнез курения.

Критерий исключения

1. Ранее задокументированный рак любой другой локализации.

Группа 3 - Симптоматические субъекты высокого риска с тканевым диагнозом

Критерии включения

1. Пациент желает и может сотрудничать с исследованием и дает подписанное информированное согласие на участие.
2. У пациента тканевой диагноз a. рак легких. или б. легочное заболевание, отличное от рака легкого, например. саркоидоз, ХОБЛ или легочная инфекция.
3. Диагноз рака легкого определяется как цитологическое или гистологическое подтверждение рака легкого с помощью бронхоскопических/торакоскопических методов, цитологического исследования мокроты, чрескожной тонкоигольной аспирационной биопсии. У пациентов может быть либо немелкоклеточный рак легкого, либо мелкоклеточный рак легкого.
4. Сбор ЛОС дыхания будет проводиться до любой инвазивной процедуры, т.е. торакотомия, медиастиноскопия или медиастинотомия.
5. Активно курящие пациенты, а также никогда не курившие и бывшие курильщики имеют право на участие в исследовании, если может быть записан полный анамнез курения.

Критерий исключения

1. Ранее задокументированный рак любой другой локализации.

Группа 4 – Внешне здоровые испытуемые.

Критерии включения

1. Готовность следовать требованиям протокола, подтвержденная письменным информированным согласием.
2. Здоровые мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше.
3. Некурящие субъекты, не имеющие признаков или симптомов карциномы легких.

Критерий исключения

1. Любые активные текущие медицинские проблемы.