Atemtest zur Früherkennung von Lungenkrebs

Gruppe 1. Asymptomatische Hochrisikopersonen. Raucher >=18 Jahre, die sich einer Thorax-CT unterziehen

Gruppe 2. Symptomatische Hochrisikopersonen ohne Gewebediagnose. Diese Gruppe umfasst Patienten, die sich einer medizinischen Untersuchung wegen eines Lungensymptoms wie chronischem unerklärlichem Husten oder Hämoptyse unterziehen.

Gruppe 3. Symptomatische Hochrisikopersonen mit einer Gewebediagnose. Zu dieser Gruppe gehören u. a. Lungenkrebs und b. Andere Krankheiten als Lungenkrebs, z.B. Sarkoidose, COPD oder Lungeninfektion.

Gruppe 4. Scheinbar gesunde Personen ohne Anzeichen und Symptome eines Lungenkarzinoms.

Gruppe 1 – Asymptomatische Hochrisikopersonen

Einschlusskriterien

1. Der Patient ist bereit und in der Lage, an der Studie mitzuarbeiten und eine unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben.
2. Beim Patienten wurde (oder wird) innerhalb von 7 Tagen nach dem Atemtest eine Brustbildgebung mit Spiral-CT durchgeführt.
3. Alter mindestens 18 Jahre.
4. Vorgeschichte von mindestens 10 Packungsjahren Zigarettenrauchen.
5. Geben Sie vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien

1. Zuvor dokumentierte Krebsgeschichte an einer beliebigen Stelle.

Gruppe 2 – Symptomatische Hochrisikopersonen ohne Gewebediagnose

Einschlusskriterien

1. Der Patient ist bereit und in der Lage, an der Studie mitzuarbeiten und eine unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben.
2. Beim Patienten liegt keine Gewebediagnose einer Lungenerkrankung vor.
3. Der Patient wird auf eine ungeklärte Lungenerkrankung untersucht, die klinisch mit Lungenkrebs vereinbar ist. Dazu gehören Patienten mit ungeklärten Symptomen (z. B. chronischer unerklärlicher Husten oder Hämoptyse), unerklärliche Anzeichen (z. B. Gewichtsverlust, Lymphadenopathie) oder ungeklärte Untersuchungen (z. B. eine auffällige Röntgenaufnahme des Brustkorbs).
4. An der Studie können aktiv rauchende Patienten sowie Niemals- und ehemalige Raucher teilnehmen, sofern eine vollständige Raucherkonsumanamnese erfasst werden kann.

Ausschlusskriterien

1. Zuvor dokumentierte Krebsgeschichte an einer anderen Stelle.

Gruppe 3 – Symptomatische Hochrisikopersonen mit einer Gewebediagnose

Einschlusskriterien

1. Der Patient ist bereit und in der Lage, an der Studie mitzuarbeiten und eine unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben.
2. Der Patient hat eine Gewebediagnose von a. Lungenkrebs. oder b. andere Lungenerkrankungen als Lungenkrebs, z.B. Sarkoidose, COPD oder Lungeninfektion.
3. Eine Diagnose von Lungenkrebs ist definiert als zytologische oder histologische Bestätigung von Lungenkrebs durch bronchoskopische/thorakoskopische Mittel, Sputumzytologie, perkutane Feinnadelaspirationsbiopsie. Patienten können entweder an nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder an kleinzelligem Lungenkrebs leiden.
4. Die VOC-Sammlung aus der Atemluft wird vor jedem invasiven Eingriff, z. B. Thorakotomie, Mediastinoskopie oder Mediastinotomie.
5. An der Studie können aktiv rauchende Patienten sowie Niemals- und ehemalige Raucher teilnehmen, sofern eine vollständige Raucherkonsumanamnese erfasst werden kann.

Ausschlusskriterien

1. Zuvor dokumentierte Krebsgeschichte an einer anderen Stelle.

Gruppe 4 – Offenbar gesunde Probanden

Einschlusskriterien

1. Bereitschaft zur Einhaltung der Protokollanforderungen, nachgewiesen durch schriftliche, informierte Einwilligung.
2. Gesunde, männliche oder weibliche Probanden ab 18 Jahren.
3. Personen, die Nichtraucher sind und keine Anzeichen oder Symptome eines Lungenkarzinoms haben

Ausschlusskriterien

1. Alle aktiven laufenden medizinischen Probleme.